Estudo para avaliar o impacto clínico de um simulador de prostatectomia radical laparoscópica (PERLE)
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Um estudo prospectivo randomizado para avaliar o impacto clínico de um simulador on-line de prostatectomia radical laparoscópica
Avaliar o impacto clínico de um simulador de vídeo online durante o período de aprendizagem da prostatectomia radical laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
Objetivos: Comparar duas abordagens diferentes no aprendizado da prostatectomia radical laparoscópica, com ou sem o uso de um simulador de vídeo online Desenho: Estudo prospectivo randomizado multicêntrico
Métodos: 20 cirurgiões considerados ingênuos em relação à sua experiência em prostatectomia radical laparoscópica serão randomizados em dois grupos: 1 grupo usará o simulador de vídeo online, 1 grupo usará métodos de aprendizado usuais, exceto o simulador de vídeo online.
Todos os procedimentos serão gravados do início ao fim. Será realizada uma revisão em vídeo de todos os vídeos para identificar o tempo operatório total e o tempo para realizar cada uma das etapas operatórias do procedimento. Dados clínicos, biológicos e histológicos serão coletados para comparar os dois braços.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75010
- HOPITAL SAINT-LOUIS Service d'urologie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgião iniciando sua experiência clínica em prostatectomia radical laparoscópica e tendo realizado menos de 30 procedimentos antes de ser incluído no estudo
- Cirurgião que pretende iniciar a prática clínica de prostatectomia radical laparoscópica
- Cirurgiões que costumam realizar casos suficientes para inscrever pelo menos 10 pacientes durante o período de inclusão no estudo
Critério de exclusão:
- Cirurgião que não tem acesso à internet de alta velocidade (>1024 Ko/s)
- Cirurgiões que não pretendem iniciar a prostatectomia radical laparoscópica em sua prática clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1: sem simulador
sem simulador
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sem simulador
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Experimental: 2: com simulador
com simulador
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Aprendendo com um simulador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo operatório para realizar o procedimento completo
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo operatório para concluir cada etapa do procedimento
Prazo: cada passo do procedimento
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cada passo do procedimento
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Sangramento intraoperatório
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Taxa de transfusão
Prazo: Internação hospitalar
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Internação hospitalar
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Taxa de complicação
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Taxa de conversão
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Quantidade de líquido obtido em ralos
Prazo: durante a internação
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durante a internação
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Duração do stent uretral
Prazo: durante a internação
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durante a internação
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Taxa de reintervenção
Prazo: durante a participação do paciente
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durante a participação do paciente
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Duração da internação
Prazo: durante a participação do paciente
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durante a participação do paciente
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Margem cirúrgica positiva
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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Valor PSA
Prazo: aos 3,6 e 12 meses após o procedimento
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aos 3,6 e 12 meses após o procedimento
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Taxa de continência
Prazo: aos 3, 6 e 12 meses após a cirurgia
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aos 3, 6 e 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DESGRANDCHAMPS François, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimado)
22 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOR 07074-NI07008
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