姿勢性頻脈症候群（POTS）における静脈内（IV）生理食塩水と運動
2025年10月3日 更新者：Satish R. Raj、Vanderbilt University Medical Center
起立性不耐症における運動耐性に対する生理食塩水の静脈内投与
研究者らは、生理食塩水 (塩水) の静脈内注入が姿勢性頻脈症候群 (POTS) 患者の運動能力を改善するかどうかをテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-2195
- Vanderbilt University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 姿勢性頻脈症候群 (POTS) の診断基準を満たす 28
- 18 歳から 65 歳までの年齢
- 男性と女性が適格です（ただし、POTS 患者の大部分は女性です）。
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
除外基準:
- 体位性頻脈を説明できる病状の存在 (例えば、急性脱水症、投薬)
- 妊娠
- 治験責任医師の意見では、被験者がプロトコルを完了するのを妨げるその他の要因。
- 寝たきりまたは椅子に座っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：運動後の生理食塩水
運動テストの 1L 時間前に生理食塩水を注入
|
IV 通常の生理食塩水を 30 ～ 60 分かけて注入し、運動研究の 3 ～ 6 時間前に投与
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
運動テストの前に与えられたプラセボ
|
プラセボ×1乳糖錠
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生理食塩水を摂取した日とプラセボを摂取した日の VO2max の差
時間枠：2週間以内
|
VO2max は、生理食塩水およびプラセボの数時間後に測定されます。
2 つの介入の間隔は 2 週間未満です。
|
2週間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VO2 ピーク時の運動能力/最大負荷 (ワット)
時間枠：2週間未満
|
最大運動負荷は、生理食塩水およびプラセボの数時間後に測定されます。
2 つの介入の間隔は 2 週間未満です。
|
2週間未満
|
|
運動テスト間の心拍出量 (不活性ガス再呼吸法)
時間枠：運動テストの間隔は 2 ～ 10 日
|
運動テストの間隔は 2 ～ 10 日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Satish R Raj, MD MSCI、Vanderbilt University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月22日
最初の投稿 (推定)
2009年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月3日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。