Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Solução salina intravenosa (IV) e exercício na síndrome de taquicardia postural (POTS)

20 de setembro de 2023 atualizado por: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

Solução salina intravenosa na tolerância ao exercício na intolerância ortostática

Os investigadores testarão se uma infusão intravenosa de solução salina (água salgada) melhorará a capacidade de exercício em pacientes com síndrome de taquicardia postural (POTS).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-2195
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios de diagnóstico da Síndrome de Taquicardia Postural (POTS) 28
  • Idade entre 18-65 anos
  • Homens e mulheres são elegíveis (embora a maioria dos pacientes com POTS seja do sexo feminino).
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Presença de condições médicas que possam explicar a taquicardia postural (por exemplo, desidratação aguda, medicamentos)
  • Gravidez
  • Outros fatores que na opinião do investigador impediriam o sujeito de completar o protocolo.
  • Pacientes acamados ou em cadeiras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício Pós Salina
Infusão salina 1L horas antes do teste de esforço
Medicamento: Salina
Solução salina normal intravenosa infundida durante 30-60 minutos administrada 3-6 horas ANTES do estudo de exercícios
Outros nomes:
  • Solução salina 0,9%
  • Solução salina normal
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo administrado antes do teste de esforço
Outro: Placebo
Placebo x1 comprimido de lactose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no VO2max entre o dia de solução salina e o dia de placebo
Prazo: Dentro de 2 semanas
O VO2max será medido horas após a solução salina e após o placebo. As 2 intervenções terão menos de 2 semanas de intervalo.
Dentro de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício/carga máxima (Watts) durante o pico de VO2
Prazo: Menos de 2 semanas
A carga máxima de exercício será medida horas após solução salina e após placebo. As 2 intervenções terão menos de 2 semanas de intervalo.
Menos de 2 semanas
Débito cardíaco entre testes de esforço (técnica de reinalação de gás inerte)
Prazo: 2-10 dias entre os testes de exercício
2-10 dias entre os testes de exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimado)

23 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 090942

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome de Taquicardia Postural

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever