Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs (IV) saltvand og træning ved posturalt takykardisyndrom (POTS)

20. september 2023 opdateret af: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

Intravenøs saltvand på træningstolerance ved ortostatisk intolerance

Efterforskerne vil teste, om en intravenøs infusion af saltvand (saltvand) vil forbedre træningskapaciteten hos patienter med posturalt takykardisyndrom (POTS).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-2195
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld diagnostiske kriterier for posturalt takykardisyndrom (POTS) 28
  • Alder mellem 18-65 år
  • Mænd og kvinder er berettigede (selvom størstedelen af ​​POTS-patienter er kvinder).
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af medicinske tilstande, der kan forklare postural takykardi (f.eks. akut dehydrering, medicin)
  • Graviditet
  • Andre faktorer, som efter efterforskerens mening ville forhindre forsøgspersonen i at udfylde protokollen.
  • Patienter, der er sengeliggende eller stoleliggende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning efter saltvand
Saltvandsinfusion 1L timer før træningstest
Medicin: Saltvand
IV Normal saltvand infunderet over 30-60 minutter givet 3-6 timer FØR træningsstudiet
Andre navne:
  • 0,9% saltvand
  • Normal saltvand
Placebo komparator: Placebo
Placebo givet før træningstest
Andet: Placebo
Placebo x 1 laktose tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i VO2max mellem saltvandsdag og placebodag
Tidsramme: Inden for 2 uger
VO2max vil blive målt timer efter saltvand og efter placebo. De 2 interventioner vil have mindre end 2 ugers mellemrum.
Inden for 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet/maksimal belastning (Watt) under peak VO2
Tidsramme: Mindre end 2 uger
Maksimal træningsbelastning vil blive målt timer efter saltvand og efter placebo. De 2 interventioner vil have mindre end 2 ugers mellemrum.
Mindre end 2 uger
Hjerteoutput mellem træningstests (genåndingsteknik med inert gas)
Tidsramme: 2-10 dage mellem træningsprøverne
2-10 dage mellem træningsprøverne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2009

Først opslået (Anslået)

23. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 090942

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posturalt takykardisyndrom

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner