Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylna (IV) sól fizjologiczna i ćwiczenia w zespole częstoskurczu posturalnego (POTS)

20 września 2023 zaktualizowane przez: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

Dożylna sól fizjologiczna na tolerancję ćwiczeń w nietolerancji ortostatycznej

Badacze sprawdzą, czy dożylny wlew soli fizjologicznej (słonej wody) poprawi wydolność wysiłkową u pacjentów z zespołem częstoskurczu posturalnego (POTS).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-2195
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kryteria diagnostyczne zespołu tachykardii posturalnej (POTS) 28
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Kwalifikują się mężczyźni i kobiety (chociaż większość pacjentów POTS to kobiety).
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność schorzeń, które mogą wyjaśnić tachykardię ortostatyczną (np. ostre odwodnienie, leki)
  • Ciąża
  • Inne czynniki, które zdaniem badacza uniemożliwiłyby osobie badanej wypełnienie protokołu.
  • Pacjenci przykuci do łóżka lub na krześle

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sól fizjologiczna po ćwiczeniach
Wlew soli fizjologicznej 1L godziny przed próbą wysiłkową
Lek: Solankowy
IV Normalna sól fizjologiczna podawana w infuzji przez 30-60 minut, podawana 3-6 godzin PRZED badaniem ćwiczeń
Inne nazwy:
  • 0,9% sól fizjologiczna
  • Zwykła sól fizjologiczna
Komparator placebo: Placebo
Placebo podane przed próbą wysiłkową
Inny: Placebo
Placebo x1 tabletka z laktozą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w VO2max między dniem z solą fizjologiczną a dniem placebo
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni
VO2max będzie mierzone kilka godzin po soli fizjologicznej i po placebo. Te 2 interwencje odbędą się w odstępie krótszym niż 2 tygodnie.
W ciągu 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydolność wysiłkowa/maksymalne obciążenie (w watach) podczas szczytowego VO2
Ramy czasowe: Mniej niż 2 tygodnie
Maksymalne obciążenie wysiłkowe będzie mierzone kilka godzin po soli fizjologicznej i po placebo. Te 2 interwencje odbędą się w odstępie krótszym niż 2 tygodnie.
Mniej niż 2 tygodnie
Rzut serca między próbami wysiłkowymi (technika ponownego oddychania gazem obojętnym)
Ramy czasowe: 2-10 dni między próbami wysiłkowymi
2-10 dni między próbami wysiłkowymi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 090942

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół tachykardii posturalnej

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj