Soluzione salina per via endovenosa (IV) ed esercizio nella sindrome da tachicardia posturale (POTS)
20 settembre 2023 aggiornato da: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center
Soluzione salina endovenosa sulla tolleranza all'esercizio nell'intolleranza ortostatica
Gli investigatori verificheranno se un'infusione endovenosa di soluzione salina (acqua salata) migliorerà la capacità di esercizio nei pazienti con sindrome da tachicardia posturale (POTS).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-2195
- Vanderbilt University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici della sindrome da tachicardia posturale (POTS) 28
- Età tra i 18-65 anni
- Sono ammissibili uomini e donne (sebbene la maggior parte dei pazienti con POTS sia di sesso femminile).
- In grado e disposto a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Presenza di condizioni mediche che possono spiegare la tachicardia posturale (ad esempio, disidratazione acuta, farmaci)
- Gravidanza
- Altri fattori che, secondo l'investigatore, impedirebbero al soggetto di completare il protocollo.
- Pazienti costretti a letto o su sedia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio post salino
Infusione salina 1L ore prima del test da sforzo
|
Soluzione salina normale IV infusa in 30-60 minuti somministrata 3-6 ore PRIMA dello studio dell'esercizio
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Placebo somministrato prima del test da sforzo
|
Placebo x1 compressa di lattosio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nel VO2max tra il giorno salino e il giorno placebo
Lasso di tempo: Entro 2 settimane
|
Il VO2max sarà misurato ore dopo la soluzione salina e dopo il placebo.
I 2 interventi saranno a meno di 2 settimane di distanza.
|
Entro 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di esercizio/Carico massimo (Watt) durante il picco VO2
Lasso di tempo: Meno di 2 settimane
|
Il carico di esercizio massimo sarà misurato ore dopo la soluzione salina e dopo il placebo.
I 2 interventi saranno a meno di 2 settimane di distanza.
|
Meno di 2 settimane
|
|
Gittata cardiaca tra i test da sforzo (tecnica di respirazione con gas inerte)
Lasso di tempo: 2-10 giorni tra le prove da sforzo
|
2-10 giorni tra le prove da sforzo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2009
Primo Inserito (Stimato)
23 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Patologia
- Aritmie, cardiache
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Disautonomi primarie
- Sindrome
- Tachicardia
- Sindrome da tachicardia ortostatica posturale
- Intolleranza ortostatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 090942
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