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Solución salina intravenosa (IV) y ejercicio en el síndrome de taquicardia postural (POTS)

20 de septiembre de 2023 actualizado por: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

Solución salina intravenosa sobre la tolerancia al ejercicio en la intolerancia ortostática

Los investigadores probarán si una infusión intravenosa de solución salina (agua salada) mejorará la capacidad de ejercicio en pacientes con síndrome de taquicardia postural (POTS).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-2195
        • Vanderbilt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios diagnósticos del Síndrome de Taquicardia Postural (POTS) 28
  • Edad entre 18-65 años
  • Hombres y mujeres son elegibles (aunque la mayoría de los pacientes POTS son mujeres).
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Presencia de condiciones médicas que pueden explicar la taquicardia postural (p. ej., deshidratación aguda, medicamentos)
  • El embarazo
  • Otros factores que, a juicio del investigador, impedirían al sujeto completar el protocolo.
  • Pacientes postrados en cama o en silla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio después de la solución salina
Infusión salina 1L horas antes de la prueba de esfuerzo
Droga: Salina
Solución salina normal IV infundida durante 30 a 60 minutos administrada de 3 a 6 horas ANTES del estudio de ejercicio
Otros nombres:
  • Solución salina al 0,9 %
  • Solución salina normal
Comparador de placebos: Placebo
Placebo administrado antes de la prueba de esfuerzo
Otro: Placebo
Placebo x1 tableta de lactosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en VO2max entre el día de solución salina y el día de placebo
Periodo de tiempo: Dentro de 2 semanas
El VO2max se medirá horas después de la solución salina y después del placebo. Las 2 intervenciones tendrán menos de 2 semanas de diferencia.
Dentro de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio/carga máxima (vatios) durante el pico de VO2
Periodo de tiempo: Menos de 2 semanas
La carga máxima de ejercicio se medirá horas después de la solución salina y después del placebo. Las 2 intervenciones tendrán menos de 2 semanas de diferencia.
Menos de 2 semanas
Gasto cardíaco entre pruebas de ejercicio (técnica de reinhalación de gas inerte)
Periodo de tiempo: 2-10 días entre pruebas de ejercicio
2-10 días entre pruebas de ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 090942

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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