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Solution saline intraveineuse (IV) et exercice dans le syndrome de tachycardie posturale (POTS)

20 septembre 2023 mis à jour par: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

Solution saline intraveineuse sur la tolérance à l'effort dans l'intolérance orthostatique

Les chercheurs testeront si une perfusion intraveineuse de solution saline (eau salée) améliorera la capacité d'exercice chez les patients atteints du syndrome de tachycardie posturale (POTS).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-2195
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères diagnostiques du syndrome de tachycardie posturale (POTS) 28
  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Les hommes et les femmes sont éligibles (bien que la majorité des patients POTS soient des femmes).
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Présence de conditions médicales pouvant expliquer la tachycardie posturale (par exemple, déshydratation aiguë, médicaments)
  • Grossesse
  • D'autres facteurs qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient le sujet de terminer le protocole.
  • Patients alités ou assis au fauteuil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice Post Saline
Infusion saline 1L heures avant l'épreuve d'effort
Médicament: Saline
Solution saline normale IV infusée pendant 30 à 60 minutes administrée 3 à 6 heures AVANT l'étude de l'exercice
Autres noms:
  • 0,9 % de solution saline
  • Solution saline normale
Comparateur placebo: Placebo
Placebo administré avant le test d'effort
Autre: Placebo
Placebo x1 comprimé de lactose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de VO2max entre le jour salin et le jour placebo
Délai: Sous 2 semaines
La VO2max sera mesurée quelques heures après la solution saline et après le placebo. Les 2 interventions seront à moins de 2 semaines d'intervalle.
Sous 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice/Charge maximale (Watts) pendant le pic de VO2
Délai: Moins de 2 semaines
La charge d'exercice maximale sera mesurée quelques heures après la solution saline et après le placebo. Les 2 interventions seront à moins de 2 semaines d'intervalle.
Moins de 2 semaines
Débit cardiaque entre les tests d'effort (technique de réinhalation de gaz inerte)
Délai: 2 à 10 jours entre les tests d'effort
2 à 10 jours entre les tests d'effort

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2009

Première publication (Estimé)

23 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 090942

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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