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Intravenöse (IV) Kochsalzlösung und körperliche Betätigung bei posturalem Tachykardiesyndrom (POTS)

3. Oktober 2025 aktualisiert von: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

Intravenöse Kochsalzlösung zur Belastungstoleranz bei orthostatischer Intoleranz

Die Forscher werden testen, ob eine intravenöse Infusion von Kochsalzlösung (Salzwasser) die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit posturalem Tachykardie-Syndrom (POTS) verbessert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-2195
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostische Kriterien des posturalen Tachykardiesyndroms (POTS) erfüllen 28
  • Alter zwischen 18-65 Jahren
  • Männer und Frauen sind geeignet (obwohl die Mehrheit der POTS-Patienten weiblich ist).
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Erkrankungen, die eine posturale Tachykardie erklären können (z. B. akute Dehydratation, Medikamente)
  • Schwangerschaft
  • Andere Faktoren, die nach Ansicht des Ermittlers den Probanden daran hindern würden, das Protokoll zu vervollständigen.
  • Patienten, die bettlägerig oder stuhlgeführt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung nach Kochsalzlösung
Kochsalzinfusion 1 l Stunden vor dem Belastungstest
Arzneimittel: Kochsalzlösung
IV Normale Kochsalzlösung, die über 30–60 Minuten infundiert wird, wird 3–6 Stunden VOR der Belastungsstudie gegeben
Andere Namen:
  • 0,9 % Kochsalzlösung
  • Normale Kochsalzlösung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo vor dem Belastungstest gegeben
Sonstiges: Placebo
Placebo x1 Laktosetablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in VO2max zwischen Tag mit Kochsalzlösung und Tag mit Placebo
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen
VO2max wird Stunden nach Kochsalzlösung und nach Placebo gemessen. Die 2 Eingriffe liegen weniger als 2 Wochen auseinander.
Innerhalb von 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungskapazität/Maximale Belastung (Watt) während der maximalen VO2
Zeitfenster: Weniger als 2 Wochen
Die maximale Trainingsbelastung wird Stunden nach Kochsalzlösung und nach Placebo gemessen. Die 2 Eingriffe liegen weniger als 2 Wochen auseinander.
Weniger als 2 Wochen
Herzzeitvolumen zwischen Belastungstests (Inertgas-Rückatmungstechnik)
Zeitfenster: 2-10 Tage zwischen Belastungstests
2-10 Tage zwischen Belastungstests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 090942

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