Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní (IV) fyziologický roztok a cvičení u syndromu posturální tachykardie (POTS)

20. září 2023 aktualizováno: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

Intravenózní fyziologický roztok na toleranci cvičení při ortostatické intoleranci

Vyšetřovatelé budou testovat, zda intravenózní infuze fyziologického roztoku (slané vody) zlepší cvičební kapacitu u pacientů se syndromem posturální tachykardie (POTS).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-2195
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnit diagnostická kritéria syndromu posturální tachykardie (POTS) 28
  • Věk mezi 18-65 lety
  • Vhodné jsou muži a ženy (ačkoli většina pacientů s POTS jsou ženy).
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost zdravotních stavů, které mohou vysvětlit posturální tachykardii (např. akutní dehydratace, léky)
  • Těhotenství
  • Další faktory, které by podle názoru výzkumníka bránily subjektu v dokončení protokolu.
  • Pacienti, kteří jsou upoutáni na lůžko nebo na židli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení po fyziologickém roztoku
Infuze fyziologického roztoku 1 l hodin před zátěžovým testem
Lék: Solný
IV normální fyziologický roztok podávaný v infuzi po dobu 30-60 minut podaný 3-6 hodin PŘED cvičební studií
Ostatní jména:
  • 0,9% fyziologický roztok
  • Běžná slanost
Komparátor placeba: Placebo
Placebo podané před zátěžovým testem
Jiný: Placebo
Placebo x 1 tableta laktózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve VO2max mezi dnem s fyziologickým roztokem a dnem s placebem
Časové okno: Do 2 týdnů
VO2max bude měřeno hodiny po fyziologickém roztoku a po placebu. Tyto 2 intervence budou od sebe vzdáleny méně než 2 týdny.
Do 2 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěžová kapacita/maximální zatížení (W) během špičkového VO2
Časové okno: Méně než 2 týdny
Maximální zátěžová zátěž bude měřena hodiny po fyziologickém roztoku a po placebu. Tyto 2 intervence budou od sebe vzdáleny méně než 2 týdny.
Méně než 2 týdny
Srdeční výdej mezi zátěžovými testy (technika opětovného dýchání inertním plynem)
Časové okno: 2-10 dní mezi zátěžovými testy
2-10 dní mezi zátěžovými testy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 090942

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom posturální tachykardie

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit