자세성 빈맥 증후군(POTS)에서 정맥(IV) 식염수 및 운동
2025년 10월 3일 업데이트: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center
기립성 과민증에서 운동 내성에 대한 정맥 식염수
연구자들은 식염수(소금물)의 정맥 주입이 자세성 빈맥 증후군(POTS) 환자의 운동 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-2195
- Vanderbilt University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자세성 빈맥 증후군(POTS)의 진단 기준 충족 28
- 18-65세 사이의 연령
- 남성과 여성이 자격이 있습니다(대부분의 POTS 환자는 여성이지만).
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 체위성 빈맥을 설명할 수 있는 의학적 상태(예: 급성 탈수, 약물)의 존재
- 임신
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 프로토콜을 완료하지 못하게 하는 기타 요인.
- 누워있거나 의자에 누워있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 식염수 운동 후
운동검사 전 1L 식염수 주입
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IV 정상 식염수는 운동 연구 전 3-6시간 동안 30-60분에 걸쳐 주입됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
운동 테스트 전에 제공된 위약
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위약 x1 유당 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식염수 투여일과 위약 투여일 사이의 VO2max 차이
기간: 2주 이내
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VO2max는 식염수 투여 후 몇 시간 후와 위약 투여 후 측정됩니다.
2회의 중재는 2주 미만의 간격으로 진행됩니다.
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2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 VO2 동안 운동 능력/최대 부하(와트)
기간: 2주 미만
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최대 운동 부하는 식염수 후 및 위약 후 몇 시간 후에 측정됩니다.
2회의 중재는 2주 미만의 간격으로 진행됩니다.
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2주 미만
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운동 검사 사이의 심박출량(불활성 가스 재호흡 기법)
기간: 운동 테스트 사이 2-10일
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운동 테스트 사이 2-10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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