Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenös (IV) saltlösning och träning vid posturalt takykardisyndrom (POTS)

20 september 2023 uppdaterad av: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

Intravenös koksaltlösning på träningstolerans vid ortostatisk intolerans

Utredarna kommer att testa om en intravenös infusion av saltlösning (saltvatten) kommer att förbättra träningskapaciteten hos patienter med posturalt takykardisyndrom (POTS).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-2195
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfylla diagnostiska kriterier för posturalt takykardisyndrom (POTS) 28
  • Ålder mellan 18-65 år
  • Man och kvinna är berättigade (även om majoriteten av POTS-patienter är kvinnor).
  • Kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av medicinska tillstånd som kan förklara postural takykardi (t.ex. akut uttorkning, mediciner)
  • Graviditet
  • Andra faktorer som enligt utredarens uppfattning skulle hindra försökspersonen från att fylla i protokollet.
  • Patienter som är sängliggande eller stolsburna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning Post Saline
Saltlösningsinfusion 1L timmar före träningstest
Läkemedel: Salin
IV Normal koksaltlösning infunderad under 30-60 minuter givet 3-6 timmar FÖRE träningsstudien
Andra namn:
  • 0,9% saltlösning
  • Normal saltlösning
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo ges före ansträngningstestet
Övrig: Placebo
Placebo x1 laktostablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i VO2max mellan saltlösningsdag och placebodag
Tidsram: Inom 2 veckor
VO2max kommer att mätas timmar efter saltlösning och efter placebo. De två ingreppen kommer att vara mindre än två veckors mellanrum.
Inom 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningskapacitet/Maximal belastning (Watt) under topp VO2
Tidsram: Mindre än 2 veckor
Maximal träningsbelastning kommer att mätas timmar efter saltlösning och efter placebo. De två ingreppen kommer att vara mindre än två veckors mellanrum.
Mindre än 2 veckor
Hjärtvolym mellan träningstester (teknik för återandning av inert gas)
Tidsram: 2-10 dagar mellan träningsproven
2-10 dagar mellan träningsproven

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2009

Första postat (Beräknad)

23 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 090942

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posturalt takykardisyndrom

Kliniska prövningar på Salin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera