健康な白人、日本人、韓国人、中国人の吸入および静脈内フロ酸フルチカゾンが体内でどのように処理されるかを調べて比較する研究

包含基準:

• 20歳以上64歳以下の健康な男性または女性
• 白人、日本人、韓国人、中国人
• 白人の体格指数 (BMI) は 18.5 ～ 29.0 の範囲内 kg/m2 (両端を含む)。 東アジア人の場合、BMI は 18.5 ～ 24.9 の範囲内 kg/m2 (両端を含む) および高さ 1.55m ～ 1.85m (包括的)
• 非喫煙者
• AST、ALT、アルカリホスファターゼ、ビリルビン </=1.5xULN (ビリルビンが分画され、直接ビリルビンが 35% 未満の場合、分離ビリルビン >1.5xULN は許容されます)
• スクリーニング時の12誘導心電図に重大な異常なし
• スクリーニング時のホルター心電図に重大な異常なし
• スクリーニング時に予測される FEV1 >/= 85%
• 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
• 吸入装置を十分に使用できる者

除外基準:

• スクリーニング健康診断の結果、主任研究者または代表医師が被験者が研究に不適当であると判断した場合。 被験者は、治験責任医師が年齢に見合った血圧であることを確認しない限り、収縮期血圧が 145 mmHg を超え、または拡張期血圧が 85 mmHg を超えてはなりません。
• 成人期における呼吸障害の既往歴
• 妊娠中または授乳中の女性
• 被験者はスクリーニング後6か月以内にうつ病の治療を受けているか、うつ病と診断されているか、重大な精神疾患の病歴がある
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝臓または胆管異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）
• スクリーニング来院後4週間以内に上気道または下気道感染症を患った対象。
• -治験薬またはその成分に対する過敏症の病歴、または治験責任医師またはGSKメディカルモニターの意見で参加を禁忌と判断した薬物またはその他のアレルギーの病歴。
• 乳タンパク質アレルギーの病歴。
• ビタミン、ハーブ、栄養補助食品（セントジョーンズワートを含む）を含む処方薬または非処方薬を、投与前7日以内（薬剤が潜在的な酵素誘導剤である場合は14日以内）または5半減期（いずれか長い方）以内に使用した。治験薬の最初の投与。ただし、治験責任医師およびGSKメディカルモニターの意見がその薬が治験手順に干渉したり被験者の安全性を損なうものではないと判断した場合を除きます。
• 被験者はスクリーニング来院前8週間以内に経口コルチコステロイドを服用している。
• 被験者はスクリーニング訪問の4週間以内に吸入、鼻腔内、または局所ステロイドを服用している。
• -研究後12か月以内のアルコール/薬物乱用または依存症の病歴
• 被験者は臨床試験に参加しており、現在の研究の最初の投与日より前の次の期間内に治験薬を投与されています：30日間、5半減期、または治験薬の生物学的効果の持続期間の2倍（いずれか）長いです）。
• 最初の投与日までの 12 か月以内に 4 つ以上の新しい化学物質に曝露された。
• 研究への参加により、56 日以内に 500 mL を超える血液または血液製剤の献血が行われる場合。
• スクリーニング後 3 か月以内に、試験前 B 型肝炎表面抗原または C 型肝炎抗体が陽性となった場合。
• HIV抗体陽性。
• 研究前の尿中薬物スクリーニング、または研究中にランダムに検査された場合に陽性。
• スクリーニング時またはユニットへの入院時に一酸化炭素またはアルコール呼気検査が陽性。
• スクリーニング時の尿コチニン検査陽性。
• -治験薬の初回投与の7日前からのセビリアオレンジ、ザボン（グレープフルーツ科の植物）またはグレープフルーツジュースの摂取。
• プロトコールに概説されている手順に従う意思がない、または従うことができない。
• 対象は精神的または法的に無能力です。