Étude visant à examiner et à comparer la façon dont le furoate de fluticasone inhalé et intraveineux est traité par l'organisme chez des sujets caucasiens, japonais, coréens et chinois en bonne santé

Critère d'intégration:

• Homme ou femme en bonne santé entre 20 et 64 ans inclus
• Caucasien, japonais, coréen ou chinois
• Indice de masse corporelle (IMC) pour les Caucasiens compris entre 18,5 et 29,0 kg/m2 (inclus). Pour les Asiatiques de l'Est IMC compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2 (inclus) et taille 1,55m-1,85m (compris)
• Non-fumeurs
• AST, ALT, phosphatase alcaline et bilirubine </=1.5xULN (la bilirubine isolée > 1,5 x LSN est acceptable si la bilirubine est fractionnée et la bilirubine directe < 35 %)
• Aucune anomalie significative sur l'ECG 12 dérivations lors du dépistage
• Aucune anomalie significative sur le Holter ECG lors du dépistage
• FEV1>/= 85% prédit au dépistage
• Capable de donner un consentement éclairé écrit
• Sujets capables d'utiliser le dispositif d'inhalation de manière satisfaisante

Critère d'exclusion:

• À la suite d'un examen médical de dépistage, l'investigateur principal ou le médecin délégué juge le sujet inapte à l'étude. Les sujets ne doivent pas avoir une pression artérielle systolique supérieure à 145 mmHg ou une pression diastolique supérieure à 85 mmHg, sauf si l'investigateur confirme qu'elle est satisfaisante pour leur âge.
• Toute histoire de problèmes respiratoires dans la vie adulte
• Femelles gestantes ou allaitantes
• Le sujet a été traité ou a reçu un diagnostic de dépression dans les six mois suivant le dépistage ou a des antécédents de maladie psychiatrique importante
• Antécédents actuels ou chroniques de maladie du foie, ou anomalies hépatiques ou biliaires connues (à l'exception du syndrome de Gilbert ou des calculs biliaires asymptomatiques)
• Sujets ayant souffert d'une infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures dans les 4 semaines suivant la visite de dépistage.
• Antécédents de sensibilité à l'un des médicaments à l'étude, ou à leurs composants, ou antécédents d'allergie médicamenteuse ou autre qui, de l'avis de l'investigateur ou de GSK Medical Monitor, contre-indique leur participation.
• Antécédents d'allergie aux protéines de lait.
• Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre, y compris des vitamines, des suppléments à base de plantes et diététiques (y compris le millepertuis) dans les 7 jours (ou 14 jours si le médicament est un inducteur enzymatique potentiel) ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant la première dose du médicament à l'étude, sauf si, de l'avis de l'investigateur et du moniteur médical GSK, le médicament n'interférera pas avec les procédures de l'étude ou ne compromettra pas la sécurité du sujet.
• Le sujet a pris des corticostéroïdes oraux moins de 8 semaines avant la visite de sélection.
• Le sujet a pris des stéroïdes inhalés, intranasaux ou topiques moins de 4 semaines avant la visite de dépistage.
• Antécédents d'abus d'alcool / de drogues ou de dépendance dans les 12 mois suivant l'étude
• Le sujet a participé à un essai clinique et a reçu un produit expérimental dans la période suivante avant le premier jour de dosage dans l'étude en cours : 30 jours, 5 demi-vies ou deux fois la durée de l'effet biologique du produit expérimental (selon est plus long).
• Exposition à plus de quatre nouvelles entités chimiques dans les 12 mois précédant le premier jour de dosage.
• Lorsque la participation à l'étude entraînerait un don de sang ou de produits sanguins supérieur à 500 mL sur une période de 56 jours.
• Pré-étude positive pour l'antigène de surface de l'hépatite B ou résultat positif pour l'anticorps de l'hépatite C dans les 3 mois suivant le dépistage.
• Positif pour les anticorps anti-VIH.
• Test de dépistage de drogue dans l'urine positif avant l'étude ou lors d'un test aléatoire au cours de l'étude.
• Test respiratoire positif au monoxyde de carbone ou à l'alcool lors du dépistage ou à l'admission à l'unité.
• Test de cotinine urinaire positif lors du dépistage.
• Consommation d'oranges de Séville, de pomelos (membres de la famille des pamplemousses) ou de jus de pamplemousse à partir de 7 jours avant la première dose du médicament à l'étude.
• Refus ou incapacité de suivre les procédures décrites dans le protocole.
• Le sujet est mentalement ou légalement incapable.