Studio per esaminare e confrontare il modo in cui il fluticasone furoato inalato e per via endovenosa viene elaborato dall'organismo in soggetti sani caucasici, giapponesi, coreani e cinesi

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina sano di età compresa tra 20 e 64 anni inclusi
• Caucasico, giapponese, coreano o cinese
• Indice di massa corporea (BMI) per i caucasici compreso tra 18,5 e 29,0 kg/m2 (compreso). Per gli asiatici orientali BMI compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2 (compreso) e altezza 1,55 m-1,85 m (incluso)
• Non fumatori
• AST, ALT, fosfatasi alcalina e bilirubina </=1,5xULN (la bilirubina isolata >1,5xULN è accettabile se la bilirubina è frazionata e la bilirubina diretta <35%)
• Nessuna anomalia significativa sull'ECG a 12 derivazioni allo screening
• Nessuna anomalia significativa sull'ECG Holter allo screening
• FEV1 >/= 85% del predetto allo screening
• In grado di fornire il consenso informato scritto
• Soggetti che sono in grado di utilizzare il dispositivo di inalazione in modo soddisfacente

Criteri di esclusione:

• A seguito dell'esame medico di screening, il ricercatore principale o il medico delegato ritiene il soggetto non idoneo allo studio. I soggetti non devono avere una pressione arteriosa sistolica superiore a 145 mmHg o una pressione diastolica superiore a 85 mmHg a meno che lo sperimentatore non confermi che sia soddisfacente per la loro età.
• Qualsiasi storia di problemi respiratori nella vita adulta
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Il soggetto è stato curato o diagnosticato con depressione entro sei mesi dallo screening o ha una storia di malattia psichiatrica significativa
• Anamnesi attuale o cronica di malattia epatica o anomalie epatiche o biliari note (ad eccezione della sindrome di Gilbert o calcoli biliari asintomatici)
• Soggetti che hanno subito un'infezione del tratto respiratorio superiore o inferiore entro 4 settimane dalla visita di screening.
• Storia di sensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio, o loro componenti o una storia di droga o altra allergia che, secondo l'opinione dello sperimentatore o di GSK Medical Monitor, controindica la loro partecipazione.
• Storia di allergia alle proteine ​​del latte.
• Uso di farmaci soggetti a prescrizione medica o non soggetti a prescrizione medica, incluse vitamine, integratori a base di erbe e dietetici (inclusa l'erba di San Giovanni) entro 7 giorni (o 14 giorni se il farmaco è un potenziale induttore enzimatico) o 5 emivite (qualunque sia la più lunga) prima della la prima dose del farmaco in studio, a meno che, secondo l'opinione dello Sperimentatore e del GSK Medical Monitor, il farmaco non interferisca con le procedure dello studio o comprometta la sicurezza del soggetto.
• - Il soggetto ha assunto corticosteroidi orali meno di 8 settimane prima della visita di screening.
• - Il soggetto ha assunto steroidi per via inalatoria, intranasale o topica meno di 4 settimane prima della visita di screening.
• Storia di abuso o dipendenza da alcol/droghe entro 12 mesi dallo studio
• Il soggetto ha partecipato a uno studio clinico e ha ricevuto un prodotto sperimentale entro il seguente periodo di tempo prima del primo giorno di somministrazione nello studio in corso: 30 giorni, 5 emivite o il doppio della durata dell'effetto biologico del prodotto sperimentale (a seconda di quale è più lungo).
• Esposizione a più di quattro nuove entità chimiche entro 12 mesi prima del primo giorno di somministrazione.
• Laddove la partecipazione allo studio comporterebbe una donazione di sangue o emoderivati ​​superiore a 500 ml entro un periodo di 56 giorni.
• Risultato positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B prima dello studio o positivo per l'anticorpo dell'epatite C entro 3 mesi dallo screening.
• Positivo per gli anticorpi dell'HIV.
• Screening antidroga sulle urine pre-studio positivo o quando testato in modo casuale durante lo studio.
• Test del monossido di carbonio o dell'alcool positivo allo screening o al momento del ricovero presso l'Unità.
• Test cotinina urinario positivo allo screening.
• Consumo di arance di Siviglia, pomelo (membri della famiglia del pompelmo) o succo di pompelmo da 7 giorni prima della prima dose del farmaco in studio.
• Riluttanza o incapacità di seguire le procedure delineate nel protocollo.
• Il soggetto è mentalmente o legalmente incapace.