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Inflammation and Acute Coronary Syndromes (SPUM-ACS)

2016年9月8日 更新者:University of Zurich

Inflammation and Acute Coronary Syndromes (ACS) - Novel Strategies for Prevention and Clinical Management

Subproject 1: Optimize prevention after acute coronary syndromes (ACS) by improving caregiver and patient education (http://elips.hug-ge.ch/eng/index_eng2.htm)

Subproject 2: Discover novel genomic biomarkers of ACS in leukocyte subsets by means of analyzing gene expression profiles and function

Subproject 3: Evaluate novel diagnostic and prognostic biomarkers in soluble form in blood/plasma and urine

Subproject 5: Visualize the vulnerable plaque using intravascular ultrasound/optical coherence tomography (IVUS/OCT) and correlate with outcome and biomarkers

Subproject 7: Characterize the effects of inflammation on progenitor/stem cell-mediated repair after ACS by means of analyzing gene expression profiles and function

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス
        • 募集
        • University Hospital, Bern
        • 主任研究者:
          • Stephan Windecker, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Lorenz Raeber, MD
        • 副調査官:
          • Peter Jueni, MD
        • 副調査官:
          • Giulio G Stefanini
      • Geneva、スイス、1211
        • 募集
        • University Hospital, Geneva
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Pierre-Frederic Keller, MD
        • 主任研究者:
          • Francois Mach, MD
        • 副調査官:
          • Pierre-Frederic Keller, MD
        • 副調査官:
          • Sebastian Carballo, MD
        • 副調査官:
          • David Carballo, MD
        • 副調査官:
          • Thomas Perneger, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Marco Roffi, MD
        • 副調査官:
          • Baris Gencer, MD
      • Lausanne、スイス
        • 募集
        • University Hospital, Lausanne
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nicolas Rodondi, MD
        • 副調査官:
          • Reto Auer, MD
        • 副調査官:
          • David Nanchen, MD
      • Zurich、スイス
        • 募集
        • University Hospital, Zürich
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Christian M Matter, MD
        • 副調査官:
          • Roland Klingenberg, MD
        • 副調査官:
          • Ulf Landmesser, MD
        • 副調査官:
          • Christian Templin, MD
        • 副調査官:
          • Willibald Maier, MD
        • 副調査官:
          • Lukas Altwegg, MD
        • 主任研究者:
          • Thomas F Luscher, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients presenting with Acute Coronary Syndromes

3 control groups:

  • patients with stable coronary artery disease
  • healthy controls (blood bank)
  • peripheral artery occlusive disease (CLI/ALI)

説明

Inclusion Criteria:

  • All patients with age ≥ 18 years presenting within 5 days (preferably within 72 hours) after pain onset with the main diagnosis of ACS (acute myocardial infarction: STEMI /NSTEMI and threatened infarction: unstable angina pectoris), who enter the hospital: The patients show symptoms, which are compatible with angina pectoris (chest pain, dyspnoea) and at least one of the following characteristics:

    • persistent ST-segment elevation or depression, T inversion or dynamic ECG changes, new left bundle branch block (LBBB)
    • Evidence of positive troponin by local laboratory reference values with a rise and/or fall in serial troponin levels
    • known coronary artery disease, specified as status after myocardial infarction, CABG, or PCI or newly documented ≥50% stenosis of an epicardial coronary artery during the initial catheterization

Exclusion Criteria:

  • Severe physical disability,
  • Dementia (inability to comprehend study), OR
  • Less than 1 year of life expectancy (for non-cardiac reasons).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Major adverse cardiovascular events (MACE) in overall population, defined as composite of cardiac death, myocardial infarction or ischemia-driven revascularization
時間枠:30 days and 12 months follow-up
30 days and 12 months follow-up

二次結果の測定

結果測定
時間枠
SP2/SP3/SP5: temporal change in biomarkers (12 months).
時間枠:SP2/SP3/SP5: 13 months
SP2/SP3/SP5: 13 months
Correlation with plaque burden and neointimal thickness assessed by IVUS/OCT imaging in ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) subgroup (13 months)
時間枠:13 months
13 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年1月1日

研究の完了 (予想される)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月22日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月8日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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