Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Inflammation and Acute Coronary Syndromes (SPUM-ACS)

8 сентября 2016 г. обновлено: University of Zurich

Inflammation and Acute Coronary Syndromes (ACS) - Novel Strategies for Prevention and Clinical Management

Subproject 1: Optimize prevention after acute coronary syndromes (ACS) by improving caregiver and patient education (http://elips.hug-ge.ch/eng/index_eng2.htm)

Subproject 2: Discover novel genomic biomarkers of ACS in leukocyte subsets by means of analyzing gene expression profiles and function

Subproject 3: Evaluate novel diagnostic and prognostic biomarkers in soluble form in blood/plasma and urine

Subproject 5: Visualize the vulnerable plaque using intravascular ultrasound/optical coherence tomography (IVUS/OCT) and correlate with outcome and biomarkers

Subproject 7: Characterize the effects of inflammation on progenitor/stem cell-mediated repair after ACS by means of analyzing gene expression profiles and function

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Острые коронарные синдромы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- - Bern, Швейцария
    - Рекрутинг
    - University Hospital, Bern
    - Главный следователь:
      
      Stephan Windecker, MD
    - Контакт:
      
      Stephan Windecker, MD
      
      Электронная почта: stephan.windecker@insel.ch
    - Младший исследователь:
      
      Lorenz Raeber, MD
    - Младший исследователь:
      
      Peter Jueni, MD
    - Младший исследователь:
      
      Giulio G Stefanini
  - Geneva, Швейцария, 1211
    - Рекрутинг
    - University Hospital, Geneva
    - Контакт:
      
      François Mach, MD
      
      Электронная почта: francois.mach@hcuge.ch
    - Контакт:
      
      Pierre-Frederic Keller, MD
    - Главный следователь:
      
      Francois Mach, MD
    - Младший исследователь:
      
      Pierre-Frederic Keller, MD
    - Младший исследователь:
      
      Sebastian Carballo, MD
    - Младший исследователь:
      
      David Carballo, MD
    - Младший исследователь:
      
      Thomas Perneger, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Marco Roffi, MD
    - Младший исследователь:
      
      Baris Gencer, MD
  - Lausanne, Швейцария
    - Рекрутинг
    - University Hospital, Lausanne
    - Контакт:
      
      Nicolas Rodondi, MD
      
      Электронная почта: nicolas.rodondi@insel.ch
    - Главный следователь:
      
      Nicolas Rodondi, MD
    - Младший исследователь:
      
      Reto Auer, MD
    - Младший исследователь:
      
      David Nanchen, MD
  - Zurich, Швейцария
    - Рекрутинг
    - University Hospital, Zürich
    - Контакт:
      
      Thomas F Luscher, MD
      
      Электронная почта: cardiotfl@gmx.ch
    - Младший исследователь:
      
      Christian M Matter, MD
    - Младший исследователь:
      
      Roland Klingenberg, MD
    - Младший исследователь:
      
      Ulf Landmesser, MD
    - Младший исследователь:
      
      Christian Templin, MD
    - Младший исследователь:
      
      Willibald Maier, MD
    - Младший исследователь:
      
      Lukas Altwegg, MD
    - Главный следователь:
      
      Thomas F Luscher, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients presenting with Acute Coronary Syndromes

3 control groups:

patients with stable coronary artery disease
healthy controls (blood bank)
peripheral artery occlusive disease (CLI/ALI)

Описание

Inclusion Criteria:

All patients with age ≥ 18 years presenting within 5 days (preferably within 72 hours) after pain onset with the main diagnosis of ACS (acute myocardial infarction: STEMI /NSTEMI and threatened infarction: unstable angina pectoris), who enter the hospital: The patients show symptoms, which are compatible with angina pectoris (chest pain, dyspnoea) and at least one of the following characteristics:
- persistent ST-segment elevation or depression, T inversion or dynamic ECG changes, new left bundle branch block (LBBB)
- Evidence of positive troponin by local laboratory reference values with a rise and/or fall in serial troponin levels
- known coronary artery disease, specified as status after myocardial infarction, CABG, or PCI or newly documented ≥50% stenosis of an epicardial coronary artery during the initial catheterization

Exclusion Criteria:

Severe physical disability,
Dementia (inability to comprehend study), OR
Less than 1 year of life expectancy (for non-cardiac reasons).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Major adverse cardiovascular events (MACE) in overall population, defined as composite of cardiac death, myocardial infarction or ischemia-driven revascularization Временное ограничение: 30 days and 12 months follow-up	30 days and 12 months follow-up

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
SP2/SP3/SP5: temporal change in biomarkers (12 months). Временное ограничение: SP2/SP3/SP5: 13 months	SP2/SP3/SP5: 13 months
Correlation with plaque burden and neointimal thickness assessed by IVUS/OCT imaging in ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) subgroup (13 months) Временное ограничение: 13 months	13 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Соавторы

University Hospital, Geneva

University of Lausanne Hospitals

University of Bern

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Related Info

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества