Inflammation and Acute Coronary Syndromes (SPUM-ACS)
8 de septiembre de 2016 actualizado por: University of Zurich
Inflammation and Acute Coronary Syndromes (ACS) - Novel Strategies for Prevention and Clinical Management
Subproject 1: Optimize prevention after acute coronary syndromes (ACS) by improving caregiver and patient education (http://elips.hug-ge.ch/eng/index_eng2.htm)
Subproject 2: Discover novel genomic biomarkers of ACS in leukocyte subsets by means of analyzing gene expression profiles and function
Subproject 3: Evaluate novel diagnostic and prognostic biomarkers in soluble form in blood/plasma and urine
Subproject 5: Visualize the vulnerable plaque using intravascular ultrasound/optical coherence tomography (IVUS/OCT) and correlate with outcome and biomarkers
Subproject 7: Characterize the effects of inflammation on progenitor/stem cell-mediated repair after ACS by means of analyzing gene expression profiles and function
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza
- Reclutamiento
- University Hospital, Bern
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Investigador principal:
- Stephan Windecker, MD
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Contacto:
- Stephan Windecker, MD
- Correo electrónico: stephan.windecker@insel.ch
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Sub-Investigador:
- Lorenz Raeber, MD
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Sub-Investigador:
- Peter Jueni, MD
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Sub-Investigador:
- Giulio G Stefanini
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Geneva, Suiza, 1211
- Reclutamiento
- University Hospital, Geneva
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Contacto:
- François Mach, MD
- Correo electrónico: francois.mach@hcuge.ch
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Contacto:
- Pierre-Frederic Keller, MD
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Investigador principal:
- Francois Mach, MD
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Sub-Investigador:
- Pierre-Frederic Keller, MD
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Sub-Investigador:
- Sebastian Carballo, MD
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Sub-Investigador:
- David Carballo, MD
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Sub-Investigador:
- Thomas Perneger, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Marco Roffi, MD
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Sub-Investigador:
- Baris Gencer, MD
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Lausanne, Suiza
- Reclutamiento
- University Hospital, Lausanne
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Contacto:
- Nicolas Rodondi, MD
- Correo electrónico: nicolas.rodondi@insel.ch
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Investigador principal:
- Nicolas Rodondi, MD
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Sub-Investigador:
- Reto Auer, MD
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Sub-Investigador:
- David Nanchen, MD
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Zurich, Suiza
- Reclutamiento
- University Hospital, Zürich
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Contacto:
- Thomas F Luscher, MD
- Correo electrónico: cardiotfl@gmx.ch
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Sub-Investigador:
- Christian M Matter, MD
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Sub-Investigador:
- Roland Klingenberg, MD
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Sub-Investigador:
- Ulf Landmesser, MD
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Sub-Investigador:
- Christian Templin, MD
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Sub-Investigador:
- Willibald Maier, MD
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Sub-Investigador:
- Lukas Altwegg, MD
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Investigador principal:
- Thomas F Luscher, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients presenting with Acute Coronary Syndromes
3 control groups:
- patients with stable coronary artery disease
- healthy controls (blood bank)
- peripheral artery occlusive disease (CLI/ALI)
Descripción
Inclusion Criteria:
All patients with age ≥ 18 years presenting within 5 days (preferably within 72 hours) after pain onset with the main diagnosis of ACS (acute myocardial infarction: STEMI /NSTEMI and threatened infarction: unstable angina pectoris), who enter the hospital: The patients show symptoms, which are compatible with angina pectoris (chest pain, dyspnoea) and at least one of the following characteristics:
- persistent ST-segment elevation or depression, T inversion or dynamic ECG changes, new left bundle branch block (LBBB)
- Evidence of positive troponin by local laboratory reference values with a rise and/or fall in serial troponin levels
- known coronary artery disease, specified as status after myocardial infarction, CABG, or PCI or newly documented ≥50% stenosis of an epicardial coronary artery during the initial catheterization
Exclusion Criteria:
- Severe physical disability,
- Dementia (inability to comprehend study), OR
- Less than 1 year of life expectancy (for non-cardiac reasons).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Major adverse cardiovascular events (MACE) in overall population, defined as composite of cardiac death, myocardial infarction or ischemia-driven revascularization
Periodo de tiempo: 30 days and 12 months follow-up
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30 days and 12 months follow-up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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SP2/SP3/SP5: temporal change in biomarkers (12 months).
Periodo de tiempo: SP2/SP3/SP5: 13 months
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SP2/SP3/SP5: 13 months
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Correlation with plaque burden and neointimal thickness assessed by IVUS/OCT imaging in ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) subgroup (13 months)
Periodo de tiempo: 13 months
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13 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Koskinas KC, Zanchin T, Klingenberg R, Gencer B, Temperli F, Baumbach A, Roffi M, Moschovitis A, Muller O, Tuller D, Stortecky S, Mach F, Luscher TF, Matter CM, Pilgrim T, Heg D, Windecker S, Raber L. Incidence, Predictors, and Clinical Impact of Early Prasugrel Cessation in Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2018 Apr 13;7(8):e008085. doi: 10.1161/JAHA.117.008085.
- Raber L, Klingenberg R, Heg D, Kelbaek H, Roffi M, Tuller D, Baumbach A, Zanchin T, Carballo D, Ostojic M, Stefanini GG, Rodondi N, von Birgelen C, Moschovitis A, Engstrom T, Gencer B, Auer R, Meier B, Mach F, Luscher TF, Juni P, Matter CM, Windecker S; COMFORTABLE and SPUM-ACS Trial Investigators. Safety of Prasugrel Loading Doses in Patients Pre-Loaded With Clopidogrel in the Setting of Primary Percutaneous Coronary Intervention: Results of a Nonrandomized Observational Study. JACC Cardiovasc Interv. 2015 Jul;8(8):1064-1074. doi: 10.1016/j.jcin.2015.03.023.
- Klingenberg R, Heg D, Raber L, Carballo D, Nanchen D, Gencer B, Auer R, Jaguszewski M, Stahli BE, Jakob P, Templin C, Stefanini GG, Meier B, Vogt P, Roffi M, Maier W, Landmesser U, Rodondi N, Mach F, Windecker S, Juni P, Luscher TF, Matter CM. Safety profile of prasugrel and clopidogrel in patients with acute coronary syndromes in Switzerland. Heart. 2015 Jun;101(11):854-63. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306925. Epub 2015 Mar 20.
- Gilgien-Denereaz L, Jakob J, Tal K, Gencer B, Carballo D, Raber L, Klingenberg R, Matter CM, Sudano I, Luscher TF, Windecker S, Muller O, Fournier S, Rodondi N, Mach F, Auer R, Nanchen D. Long-term effects of systematic smoking cessation counselling during acute coronary syndrome, a multicentre before-after study. Swiss Med Wkly. 2022 Jul 18;152:w30209. doi: 10.4414/smw.2022.w30209. eCollection 2022 Jul 18.
- Kraler S, Wenzl FA, Georgiopoulos G, Obeid S, Liberale L, von Eckardstein A, Muller O, Mach F, Raber L, Losdat S, Schmiady MO, Stellos K, Stamatelopoulos K, Camici GG, Srdic A, Paneni F, Akhmedov A, Luscher TF. Soluble lectin-like oxidized low-density lipoprotein receptor-1 predicts premature death in acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2022 May 14;43(19):1849-1860. doi: 10.1093/eurheartj/ehac143.
- Kraler S, Wenzl FA, Georgiopoulos G, Obeid S, Liberale L, von Eckardstein A, Muller O, Mach F, Raber L, Losdat S, Schmiady MO, Stellos K, Stamatelopoulos K, Camici GG, Srdic A, Paneni F, Akhmedov A, Luscher TF. Soluble lectin-like oxidized low-density lipoprotein receptor-1 predicts premature death in acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2022 Mar 24:ehac143. doi: 10.1093/eurheartj/ehac143. Online ahead of print.
- Klingenberg R, Aghlmandi S, Raber L, Akhmedov A, Gencer B, Carballo D, Nanchen D, Bucher HC, Rodondi N, Mach F, Windecker S, Landmesser U, von Eckardstein A, Hamm CW, Luscher TF, Matter CM. Cysteine-Rich Angiogenic Inducer 61 Improves Prognostic Accuracy of GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) 2.0 Risk Score in Patients With Acute Coronary Syndromes. J Am Heart Assoc. 2021 Oct 19;10(20):e020488. doi: 10.1161/JAHA.120.020488. Epub 2021 Oct 8.
- Weichwald S, Candreva A, Burkholz R, Klingenberg R, Raber L, Heg D, Manka R, Gencer B, Mach F, Nanchen D, Rodondi N, Windecker S, Laaksonen R, Hazen SL, von Eckardstein A, Ruschitzka F, Luscher TF, Buhmann JM, Matter CM. Improving 1-year mortality prediction in ACS patients using machine learning. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Oct 27;10(8):855-865. doi: 10.1093/ehjacc/zuab030.
- Rossi VA, Denegri A, Candreva A, Klingenberg R, Obeid S, Raber L, Gencer B, Mach F, Nanchen D, Rodondi N, Heg D, Windecker S, Buhmann J, Ruschitzka F, Luscher TF, Matter CM. Prognostic value of inflammatory biomarkers and GRACE score for cardiac death and acute kidney injury after acute coronary syndromes. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 May 25;10(4):445-452. doi: 10.1093/ehjacc/zuab003.
- Winzap P, Davies A, Klingenberg R, Obeid S, Roffi M, Mach F, Raber L, Windecker S, Templin C, Nietlispach F, Nanchen D, Gencer B, Muller O, Matter CM, von Eckardstein A, Luscher TF. Diabetes and baseline glucose are associated with inflammation, left ventricular function and short- and long-term outcome in acute coronary syndromes: role of the novel biomarker Cyr 61. Cardiovasc Diabetol. 2019 Oct 31;18(1):142. doi: 10.1186/s12933-019-0946-6.
- Aghlmandi S, Scharer N, Heg D, Raber L, Zwahlen M, Gencer B, Nanchen D, Carballo D, Carballo S, Juni P, von Eckardstein A, Landmesser U, Rodondi N, Mach F, Windecker S, Matter CM, Luscher TF, Klingenberg R. Thrombus aspiration in acute coronary syndromes: prevalence, procedural success, change in serial troponin T levels and clinical outcomes in a contemporary Swiss cohort. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Sep;7(6):522-531. doi: 10.1177/2048872617706480. Epub 2017 Apr 20.
- Klingenberg R, Aghlmandi S, Raber L, Gencer B, Nanchen D, Heg D, Carballo S, Rodondi N, Mach F, Windecker S, Juni P, von Eckardstein A, Matter CM, Luscher TF. Improved risk stratification of patients with acute coronary syndromes using a combination of hsTnT, NT-proBNP and hsCRP with the GRACE score. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Mar;7(2):129-138. doi: 10.1177/2048872616684678. Epub 2016 Dec 28.
- Reiser H, Klingenberg R, Hof D, Cooksley-Decasper S, Fuchs N, Akhmedov A, Zoller S, Marques-Vidal P, Marti Soler H, Heg D, Landmesser U, Rodondi N, Mach F, Windecker S, Vollenweider P, Matter CM, Luscher TF, von Eckardstein A, Gawinecka J. Circulating FABP4 is a prognostic biomarker in patients with acute coronary syndrome but not in asymptomatic individuals. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Aug;35(8):1872-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.305365. Epub 2015 Jun 11.
- Auer R, Gencer B, Raber L, Klingenberg R, Carballo S, Carballo D, Nanchen D, Cornuz J, Vader JP, Vogt P, Juni P, Matter CM, Windecker S, Luscher TF, Mach F, Rodondi N. Quality of care after acute coronary syndromes in a prospective cohort with reasons for non-prescription of recommended medications. PLoS One. 2014 Mar 27;9(3):e93147. doi: 10.1371/journal.pone.0093147. eCollection 2014.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPUM-ACS
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