- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01000701
Inflammation and Acute Coronary Syndromes (SPUM-ACS)
Inflammation and Acute Coronary Syndromes (ACS) - Novel Strategies for Prevention and Clinical Management
Subproject 1: Optimize prevention after acute coronary syndromes (ACS) by improving caregiver and patient education (http://elips.hug-ge.ch/eng/index_eng2.htm)
Subproject 2: Discover novel genomic biomarkers of ACS in leukocyte subsets by means of analyzing gene expression profiles and function
Subproject 3: Evaluate novel diagnostic and prognostic biomarkers in soluble form in blood/plasma and urine
Subproject 5: Visualize the vulnerable plaque using intravascular ultrasound/optical coherence tomography (IVUS/OCT) and correlate with outcome and biomarkers
Subproject 7: Characterize the effects of inflammation on progenitor/stem cell-mediated repair after ACS by means of analyzing gene expression profiles and function
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- University Hospital, Bern
-
Główny śledczy:
- Stephan Windecker, MD
-
Kontakt:
- Stephan Windecker, MD
- E-mail: stephan.windecker@insel.ch
-
Pod-śledczy:
- Lorenz Raeber, MD
-
Pod-śledczy:
- Peter Jueni, MD
-
Pod-śledczy:
- Giulio G Stefanini
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Rekrutacyjny
- University Hospital, Geneva
-
Kontakt:
- François Mach, MD
- E-mail: francois.mach@hcuge.ch
-
Kontakt:
- Pierre-Frederic Keller, MD
-
Główny śledczy:
- Francois Mach, MD
-
Pod-śledczy:
- Pierre-Frederic Keller, MD
-
Pod-śledczy:
- Sebastian Carballo, MD
-
Pod-śledczy:
- David Carballo, MD
-
Pod-śledczy:
- Thomas Perneger, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Marco Roffi, MD
-
Pod-śledczy:
- Baris Gencer, MD
-
Lausanne, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- University Hospital, Lausanne
-
Kontakt:
- Nicolas Rodondi, MD
- E-mail: nicolas.rodondi@insel.ch
-
Główny śledczy:
- Nicolas Rodondi, MD
-
Pod-śledczy:
- Reto Auer, MD
-
Pod-śledczy:
- David Nanchen, MD
-
Zurich, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- University Hospital, Zürich
-
Kontakt:
- Thomas F Luscher, MD
- E-mail: cardiotfl@gmx.ch
-
Pod-śledczy:
- Christian M Matter, MD
-
Pod-śledczy:
- Roland Klingenberg, MD
-
Pod-śledczy:
- Ulf Landmesser, MD
-
Pod-śledczy:
- Christian Templin, MD
-
Pod-śledczy:
- Willibald Maier, MD
-
Pod-śledczy:
- Lukas Altwegg, MD
-
Główny śledczy:
- Thomas F Luscher, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Patients presenting with Acute Coronary Syndromes
3 control groups:
- patients with stable coronary artery disease
- healthy controls (blood bank)
- peripheral artery occlusive disease (CLI/ALI)
Opis
Inclusion Criteria:
All patients with age ≥ 18 years presenting within 5 days (preferably within 72 hours) after pain onset with the main diagnosis of ACS (acute myocardial infarction: STEMI /NSTEMI and threatened infarction: unstable angina pectoris), who enter the hospital: The patients show symptoms, which are compatible with angina pectoris (chest pain, dyspnoea) and at least one of the following characteristics:
- persistent ST-segment elevation or depression, T inversion or dynamic ECG changes, new left bundle branch block (LBBB)
- Evidence of positive troponin by local laboratory reference values with a rise and/or fall in serial troponin levels
- known coronary artery disease, specified as status after myocardial infarction, CABG, or PCI or newly documented ≥50% stenosis of an epicardial coronary artery during the initial catheterization
Exclusion Criteria:
- Severe physical disability,
- Dementia (inability to comprehend study), OR
- Less than 1 year of life expectancy (for non-cardiac reasons).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Major adverse cardiovascular events (MACE) in overall population, defined as composite of cardiac death, myocardial infarction or ischemia-driven revascularization
Ramy czasowe: 30 days and 12 months follow-up
|
30 days and 12 months follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
SP2/SP3/SP5: temporal change in biomarkers (12 months).
Ramy czasowe: SP2/SP3/SP5: 13 months
|
SP2/SP3/SP5: 13 months
|
|
Correlation with plaque burden and neointimal thickness assessed by IVUS/OCT imaging in ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) subgroup (13 months)
Ramy czasowe: 13 months
|
13 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Koskinas KC, Zanchin T, Klingenberg R, Gencer B, Temperli F, Baumbach A, Roffi M, Moschovitis A, Muller O, Tuller D, Stortecky S, Mach F, Luscher TF, Matter CM, Pilgrim T, Heg D, Windecker S, Raber L. Incidence, Predictors, and Clinical Impact of Early Prasugrel Cessation in Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2018 Apr 13;7(8):e008085. doi: 10.1161/JAHA.117.008085.
- Raber L, Klingenberg R, Heg D, Kelbaek H, Roffi M, Tuller D, Baumbach A, Zanchin T, Carballo D, Ostojic M, Stefanini GG, Rodondi N, von Birgelen C, Moschovitis A, Engstrom T, Gencer B, Auer R, Meier B, Mach F, Luscher TF, Juni P, Matter CM, Windecker S; COMFORTABLE and SPUM-ACS Trial Investigators. Safety of Prasugrel Loading Doses in Patients Pre-Loaded With Clopidogrel in the Setting of Primary Percutaneous Coronary Intervention: Results of a Nonrandomized Observational Study. JACC Cardiovasc Interv. 2015 Jul;8(8):1064-1074. doi: 10.1016/j.jcin.2015.03.023.
- Klingenberg R, Heg D, Raber L, Carballo D, Nanchen D, Gencer B, Auer R, Jaguszewski M, Stahli BE, Jakob P, Templin C, Stefanini GG, Meier B, Vogt P, Roffi M, Maier W, Landmesser U, Rodondi N, Mach F, Windecker S, Juni P, Luscher TF, Matter CM. Safety profile of prasugrel and clopidogrel in patients with acute coronary syndromes in Switzerland. Heart. 2015 Jun;101(11):854-63. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306925. Epub 2015 Mar 20.
- Gilgien-Denereaz L, Jakob J, Tal K, Gencer B, Carballo D, Raber L, Klingenberg R, Matter CM, Sudano I, Luscher TF, Windecker S, Muller O, Fournier S, Rodondi N, Mach F, Auer R, Nanchen D. Long-term effects of systematic smoking cessation counselling during acute coronary syndrome, a multicentre before-after study. Swiss Med Wkly. 2022 Jul 18;152:w30209. doi: 10.4414/smw.2022.w30209. eCollection 2022 Jul 18.
- Kraler S, Wenzl FA, Georgiopoulos G, Obeid S, Liberale L, von Eckardstein A, Muller O, Mach F, Raber L, Losdat S, Schmiady MO, Stellos K, Stamatelopoulos K, Camici GG, Srdic A, Paneni F, Akhmedov A, Luscher TF. Soluble lectin-like oxidized low-density lipoprotein receptor-1 predicts premature death in acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2022 May 14;43(19):1849-1860. doi: 10.1093/eurheartj/ehac143.
- Kraler S, Wenzl FA, Georgiopoulos G, Obeid S, Liberale L, von Eckardstein A, Muller O, Mach F, Raber L, Losdat S, Schmiady MO, Stellos K, Stamatelopoulos K, Camici GG, Srdic A, Paneni F, Akhmedov A, Luscher TF. Soluble lectin-like oxidized low-density lipoprotein receptor-1 predicts premature death in acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2022 Mar 24:ehac143. doi: 10.1093/eurheartj/ehac143. Online ahead of print.
- Klingenberg R, Aghlmandi S, Raber L, Akhmedov A, Gencer B, Carballo D, Nanchen D, Bucher HC, Rodondi N, Mach F, Windecker S, Landmesser U, von Eckardstein A, Hamm CW, Luscher TF, Matter CM. Cysteine-Rich Angiogenic Inducer 61 Improves Prognostic Accuracy of GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) 2.0 Risk Score in Patients With Acute Coronary Syndromes. J Am Heart Assoc. 2021 Oct 19;10(20):e020488. doi: 10.1161/JAHA.120.020488. Epub 2021 Oct 8.
- Weichwald S, Candreva A, Burkholz R, Klingenberg R, Raber L, Heg D, Manka R, Gencer B, Mach F, Nanchen D, Rodondi N, Windecker S, Laaksonen R, Hazen SL, von Eckardstein A, Ruschitzka F, Luscher TF, Buhmann JM, Matter CM. Improving 1-year mortality prediction in ACS patients using machine learning. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Oct 27;10(8):855-865. doi: 10.1093/ehjacc/zuab030.
- Rossi VA, Denegri A, Candreva A, Klingenberg R, Obeid S, Raber L, Gencer B, Mach F, Nanchen D, Rodondi N, Heg D, Windecker S, Buhmann J, Ruschitzka F, Luscher TF, Matter CM. Prognostic value of inflammatory biomarkers and GRACE score for cardiac death and acute kidney injury after acute coronary syndromes. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 May 25;10(4):445-452. doi: 10.1093/ehjacc/zuab003.
- Winzap P, Davies A, Klingenberg R, Obeid S, Roffi M, Mach F, Raber L, Windecker S, Templin C, Nietlispach F, Nanchen D, Gencer B, Muller O, Matter CM, von Eckardstein A, Luscher TF. Diabetes and baseline glucose are associated with inflammation, left ventricular function and short- and long-term outcome in acute coronary syndromes: role of the novel biomarker Cyr 61. Cardiovasc Diabetol. 2019 Oct 31;18(1):142. doi: 10.1186/s12933-019-0946-6.
- Aghlmandi S, Scharer N, Heg D, Raber L, Zwahlen M, Gencer B, Nanchen D, Carballo D, Carballo S, Juni P, von Eckardstein A, Landmesser U, Rodondi N, Mach F, Windecker S, Matter CM, Luscher TF, Klingenberg R. Thrombus aspiration in acute coronary syndromes: prevalence, procedural success, change in serial troponin T levels and clinical outcomes in a contemporary Swiss cohort. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Sep;7(6):522-531. doi: 10.1177/2048872617706480. Epub 2017 Apr 20.
- Klingenberg R, Aghlmandi S, Raber L, Gencer B, Nanchen D, Heg D, Carballo S, Rodondi N, Mach F, Windecker S, Juni P, von Eckardstein A, Matter CM, Luscher TF. Improved risk stratification of patients with acute coronary syndromes using a combination of hsTnT, NT-proBNP and hsCRP with the GRACE score. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Mar;7(2):129-138. doi: 10.1177/2048872616684678. Epub 2016 Dec 28.
- Reiser H, Klingenberg R, Hof D, Cooksley-Decasper S, Fuchs N, Akhmedov A, Zoller S, Marques-Vidal P, Marti Soler H, Heg D, Landmesser U, Rodondi N, Mach F, Windecker S, Vollenweider P, Matter CM, Luscher TF, von Eckardstein A, Gawinecka J. Circulating FABP4 is a prognostic biomarker in patients with acute coronary syndrome but not in asymptomatic individuals. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Aug;35(8):1872-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.305365. Epub 2015 Jun 11.
- Auer R, Gencer B, Raber L, Klingenberg R, Carballo S, Carballo D, Nanchen D, Cornuz J, Vader JP, Vogt P, Juni P, Matter CM, Windecker S, Luscher TF, Mach F, Rodondi N. Quality of care after acute coronary syndromes in a prospective cohort with reasons for non-prescription of recommended medications. PLoS One. 2014 Mar 27;9(3):e93147. doi: 10.1371/journal.pone.0093147. eCollection 2014.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPUM-ACS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .