Inflammation and Acute Coronary Syndromes (SPUM-ACS)
8 septembre 2016 mis à jour par: University of Zurich
Inflammation and Acute Coronary Syndromes (ACS) - Novel Strategies for Prevention and Clinical Management
Subproject 1: Optimize prevention after acute coronary syndromes (ACS) by improving caregiver and patient education (http://elips.hug-ge.ch/eng/index_eng2.htm)
Subproject 2: Discover novel genomic biomarkers of ACS in leukocyte subsets by means of analyzing gene expression profiles and function
Subproject 3: Evaluate novel diagnostic and prognostic biomarkers in soluble form in blood/plasma and urine
Subproject 5: Visualize the vulnerable plaque using intravascular ultrasound/optical coherence tomography (IVUS/OCT) and correlate with outcome and biomarkers
Subproject 7: Characterize the effects of inflammation on progenitor/stem cell-mediated repair after ACS by means of analyzing gene expression profiles and function
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
4000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse
- Recrutement
- University Hospital, Bern
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Chercheur principal:
- Stephan Windecker, MD
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Contact:
- Stephan Windecker, MD
- E-mail: stephan.windecker@insel.ch
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Sous-enquêteur:
- Lorenz Raeber, MD
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Sous-enquêteur:
- Peter Jueni, MD
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Sous-enquêteur:
- Giulio G Stefanini
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Geneva, Suisse, 1211
- Recrutement
- University Hospital, Geneva
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Contact:
- François Mach, MD
- E-mail: francois.mach@hcuge.ch
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Contact:
- Pierre-Frederic Keller, MD
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Chercheur principal:
- Francois Mach, MD
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Sous-enquêteur:
- Pierre-Frederic Keller, MD
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Sous-enquêteur:
- Sebastian Carballo, MD
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Sous-enquêteur:
- David Carballo, MD
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Sous-enquêteur:
- Thomas Perneger, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Marco Roffi, MD
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Sous-enquêteur:
- Baris Gencer, MD
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Lausanne, Suisse
- Recrutement
- University Hospital, Lausanne
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Contact:
- Nicolas Rodondi, MD
- E-mail: nicolas.rodondi@insel.ch
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Chercheur principal:
- Nicolas Rodondi, MD
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Sous-enquêteur:
- Reto Auer, MD
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Sous-enquêteur:
- David Nanchen, MD
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Zurich, Suisse
- Recrutement
- University Hospital, Zürich
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Contact:
- Thomas F Luscher, MD
- E-mail: cardiotfl@gmx.ch
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Sous-enquêteur:
- Christian M Matter, MD
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Sous-enquêteur:
- Roland Klingenberg, MD
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Sous-enquêteur:
- Ulf Landmesser, MD
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Sous-enquêteur:
- Christian Templin, MD
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Sous-enquêteur:
- Willibald Maier, MD
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Sous-enquêteur:
- Lukas Altwegg, MD
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Chercheur principal:
- Thomas F Luscher, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients presenting with Acute Coronary Syndromes
3 control groups:
- patients with stable coronary artery disease
- healthy controls (blood bank)
- peripheral artery occlusive disease (CLI/ALI)
La description
Inclusion Criteria:
All patients with age ≥ 18 years presenting within 5 days (preferably within 72 hours) after pain onset with the main diagnosis of ACS (acute myocardial infarction: STEMI /NSTEMI and threatened infarction: unstable angina pectoris), who enter the hospital: The patients show symptoms, which are compatible with angina pectoris (chest pain, dyspnoea) and at least one of the following characteristics:
- persistent ST-segment elevation or depression, T inversion or dynamic ECG changes, new left bundle branch block (LBBB)
- Evidence of positive troponin by local laboratory reference values with a rise and/or fall in serial troponin levels
- known coronary artery disease, specified as status after myocardial infarction, CABG, or PCI or newly documented ≥50% stenosis of an epicardial coronary artery during the initial catheterization
Exclusion Criteria:
- Severe physical disability,
- Dementia (inability to comprehend study), OR
- Less than 1 year of life expectancy (for non-cardiac reasons).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Major adverse cardiovascular events (MACE) in overall population, defined as composite of cardiac death, myocardial infarction or ischemia-driven revascularization
Délai: 30 days and 12 months follow-up
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30 days and 12 months follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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SP2/SP3/SP5: temporal change in biomarkers (12 months).
Délai: SP2/SP3/SP5: 13 months
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SP2/SP3/SP5: 13 months
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Correlation with plaque burden and neointimal thickness assessed by IVUS/OCT imaging in ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) subgroup (13 months)
Délai: 13 months
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13 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Koskinas KC, Zanchin T, Klingenberg R, Gencer B, Temperli F, Baumbach A, Roffi M, Moschovitis A, Muller O, Tuller D, Stortecky S, Mach F, Luscher TF, Matter CM, Pilgrim T, Heg D, Windecker S, Raber L. Incidence, Predictors, and Clinical Impact of Early Prasugrel Cessation in Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2018 Apr 13;7(8):e008085. doi: 10.1161/JAHA.117.008085.
- Raber L, Klingenberg R, Heg D, Kelbaek H, Roffi M, Tuller D, Baumbach A, Zanchin T, Carballo D, Ostojic M, Stefanini GG, Rodondi N, von Birgelen C, Moschovitis A, Engstrom T, Gencer B, Auer R, Meier B, Mach F, Luscher TF, Juni P, Matter CM, Windecker S; COMFORTABLE and SPUM-ACS Trial Investigators. Safety of Prasugrel Loading Doses in Patients Pre-Loaded With Clopidogrel in the Setting of Primary Percutaneous Coronary Intervention: Results of a Nonrandomized Observational Study. JACC Cardiovasc Interv. 2015 Jul;8(8):1064-1074. doi: 10.1016/j.jcin.2015.03.023.
- Klingenberg R, Heg D, Raber L, Carballo D, Nanchen D, Gencer B, Auer R, Jaguszewski M, Stahli BE, Jakob P, Templin C, Stefanini GG, Meier B, Vogt P, Roffi M, Maier W, Landmesser U, Rodondi N, Mach F, Windecker S, Juni P, Luscher TF, Matter CM. Safety profile of prasugrel and clopidogrel in patients with acute coronary syndromes in Switzerland. Heart. 2015 Jun;101(11):854-63. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306925. Epub 2015 Mar 20.
- Gilgien-Denereaz L, Jakob J, Tal K, Gencer B, Carballo D, Raber L, Klingenberg R, Matter CM, Sudano I, Luscher TF, Windecker S, Muller O, Fournier S, Rodondi N, Mach F, Auer R, Nanchen D. Long-term effects of systematic smoking cessation counselling during acute coronary syndrome, a multicentre before-after study. Swiss Med Wkly. 2022 Jul 18;152:w30209. doi: 10.4414/smw.2022.w30209. eCollection 2022 Jul 18.
- Kraler S, Wenzl FA, Georgiopoulos G, Obeid S, Liberale L, von Eckardstein A, Muller O, Mach F, Raber L, Losdat S, Schmiady MO, Stellos K, Stamatelopoulos K, Camici GG, Srdic A, Paneni F, Akhmedov A, Luscher TF. Soluble lectin-like oxidized low-density lipoprotein receptor-1 predicts premature death in acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2022 May 14;43(19):1849-1860. doi: 10.1093/eurheartj/ehac143.
- Kraler S, Wenzl FA, Georgiopoulos G, Obeid S, Liberale L, von Eckardstein A, Muller O, Mach F, Raber L, Losdat S, Schmiady MO, Stellos K, Stamatelopoulos K, Camici GG, Srdic A, Paneni F, Akhmedov A, Luscher TF. Soluble lectin-like oxidized low-density lipoprotein receptor-1 predicts premature death in acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2022 Mar 24:ehac143. doi: 10.1093/eurheartj/ehac143. Online ahead of print.
- Klingenberg R, Aghlmandi S, Raber L, Akhmedov A, Gencer B, Carballo D, Nanchen D, Bucher HC, Rodondi N, Mach F, Windecker S, Landmesser U, von Eckardstein A, Hamm CW, Luscher TF, Matter CM. Cysteine-Rich Angiogenic Inducer 61 Improves Prognostic Accuracy of GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) 2.0 Risk Score in Patients With Acute Coronary Syndromes. J Am Heart Assoc. 2021 Oct 19;10(20):e020488. doi: 10.1161/JAHA.120.020488. Epub 2021 Oct 8.
- Weichwald S, Candreva A, Burkholz R, Klingenberg R, Raber L, Heg D, Manka R, Gencer B, Mach F, Nanchen D, Rodondi N, Windecker S, Laaksonen R, Hazen SL, von Eckardstein A, Ruschitzka F, Luscher TF, Buhmann JM, Matter CM. Improving 1-year mortality prediction in ACS patients using machine learning. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Oct 27;10(8):855-865. doi: 10.1093/ehjacc/zuab030.
- Rossi VA, Denegri A, Candreva A, Klingenberg R, Obeid S, Raber L, Gencer B, Mach F, Nanchen D, Rodondi N, Heg D, Windecker S, Buhmann J, Ruschitzka F, Luscher TF, Matter CM. Prognostic value of inflammatory biomarkers and GRACE score for cardiac death and acute kidney injury after acute coronary syndromes. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 May 25;10(4):445-452. doi: 10.1093/ehjacc/zuab003.
- Winzap P, Davies A, Klingenberg R, Obeid S, Roffi M, Mach F, Raber L, Windecker S, Templin C, Nietlispach F, Nanchen D, Gencer B, Muller O, Matter CM, von Eckardstein A, Luscher TF. Diabetes and baseline glucose are associated with inflammation, left ventricular function and short- and long-term outcome in acute coronary syndromes: role of the novel biomarker Cyr 61. Cardiovasc Diabetol. 2019 Oct 31;18(1):142. doi: 10.1186/s12933-019-0946-6.
- Aghlmandi S, Scharer N, Heg D, Raber L, Zwahlen M, Gencer B, Nanchen D, Carballo D, Carballo S, Juni P, von Eckardstein A, Landmesser U, Rodondi N, Mach F, Windecker S, Matter CM, Luscher TF, Klingenberg R. Thrombus aspiration in acute coronary syndromes: prevalence, procedural success, change in serial troponin T levels and clinical outcomes in a contemporary Swiss cohort. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Sep;7(6):522-531. doi: 10.1177/2048872617706480. Epub 2017 Apr 20.
- Klingenberg R, Aghlmandi S, Raber L, Gencer B, Nanchen D, Heg D, Carballo S, Rodondi N, Mach F, Windecker S, Juni P, von Eckardstein A, Matter CM, Luscher TF. Improved risk stratification of patients with acute coronary syndromes using a combination of hsTnT, NT-proBNP and hsCRP with the GRACE score. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Mar;7(2):129-138. doi: 10.1177/2048872616684678. Epub 2016 Dec 28.
- Reiser H, Klingenberg R, Hof D, Cooksley-Decasper S, Fuchs N, Akhmedov A, Zoller S, Marques-Vidal P, Marti Soler H, Heg D, Landmesser U, Rodondi N, Mach F, Windecker S, Vollenweider P, Matter CM, Luscher TF, von Eckardstein A, Gawinecka J. Circulating FABP4 is a prognostic biomarker in patients with acute coronary syndrome but not in asymptomatic individuals. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Aug;35(8):1872-9. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.305365. Epub 2015 Jun 11.
- Auer R, Gencer B, Raber L, Klingenberg R, Carballo S, Carballo D, Nanchen D, Cornuz J, Vader JP, Vogt P, Juni P, Matter CM, Windecker S, Luscher TF, Mach F, Rodondi N. Quality of care after acute coronary syndromes in a prospective cohort with reasons for non-prescription of recommended medications. PLoS One. 2014 Mar 27;9(3):e93147. doi: 10.1371/journal.pone.0093147. eCollection 2014.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2009
Première publication (Estimation)
23 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPUM-ACS
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