Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inflammation and Acute Coronary Syndromes (SPUM-ACS)

8. září 2016 aktualizováno: University of Zurich

Inflammation and Acute Coronary Syndromes (ACS) - Novel Strategies for Prevention and Clinical Management

Subproject 1: Optimize prevention after acute coronary syndromes (ACS) by improving caregiver and patient education (http://elips.hug-ge.ch/eng/index_eng2.htm)

Subproject 2: Discover novel genomic biomarkers of ACS in leukocyte subsets by means of analyzing gene expression profiles and function

Subproject 3: Evaluate novel diagnostic and prognostic biomarkers in soluble form in blood/plasma and urine

Subproject 5: Visualize the vulnerable plaque using intravascular ultrasound/optical coherence tomography (IVUS/OCT) and correlate with outcome and biomarkers

Subproject 7: Characterize the effects of inflammation on progenitor/stem cell-mediated repair after ACS by means of analyzing gene expression profiles and function

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko
        • Nábor
        • University Hospital, Bern
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephan Windecker, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lorenz Raeber, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Peter Jueni, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giulio G Stefanini
      • Geneva, Švýcarsko, 1211
        • Nábor
        • University Hospital, Geneva
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pierre-Frederic Keller, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francois Mach, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pierre-Frederic Keller, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sebastian Carballo, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Carballo, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas Perneger, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marco Roffi, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Baris Gencer, MD
      • Lausanne, Švýcarsko
        • Nábor
        • University Hospital, Lausanne
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas Rodondi, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Reto Auer, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Nanchen, MD
      • Zurich, Švýcarsko
        • Nábor
        • University Hospital, Zürich
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christian M Matter, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roland Klingenberg, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ulf Landmesser, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christian Templin, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Willibald Maier, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lukas Altwegg, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas F Luscher, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients presenting with Acute Coronary Syndromes

3 control groups:

  • patients with stable coronary artery disease
  • healthy controls (blood bank)
  • peripheral artery occlusive disease (CLI/ALI)

Popis

Inclusion Criteria:

  • All patients with age ≥ 18 years presenting within 5 days (preferably within 72 hours) after pain onset with the main diagnosis of ACS (acute myocardial infarction: STEMI /NSTEMI and threatened infarction: unstable angina pectoris), who enter the hospital: The patients show symptoms, which are compatible with angina pectoris (chest pain, dyspnoea) and at least one of the following characteristics:

    • persistent ST-segment elevation or depression, T inversion or dynamic ECG changes, new left bundle branch block (LBBB)
    • Evidence of positive troponin by local laboratory reference values with a rise and/or fall in serial troponin levels
    • known coronary artery disease, specified as status after myocardial infarction, CABG, or PCI or newly documented ≥50% stenosis of an epicardial coronary artery during the initial catheterization

Exclusion Criteria:

  • Severe physical disability,
  • Dementia (inability to comprehend study), OR
  • Less than 1 year of life expectancy (for non-cardiac reasons).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Major adverse cardiovascular events (MACE) in overall population, defined as composite of cardiac death, myocardial infarction or ischemia-driven revascularization
Časové okno: 30 days and 12 months follow-up
30 days and 12 months follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SP2/SP3/SP5: temporal change in biomarkers (12 months).
Časové okno: SP2/SP3/SP5: 13 months
SP2/SP3/SP5: 13 months
Correlation with plaque burden and neointimal thickness assessed by IVUS/OCT imaging in ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) subgroup (13 months)
Časové okno: 13 months
13 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndromy

3
Předplatit