Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammation and Acute Coronary Syndromes (SPUM-ACS)

8. september 2016 oppdatert av: University of Zurich

Inflammation and Acute Coronary Syndromes (ACS) - Novel Strategies for Prevention and Clinical Management

Subproject 1: Optimize prevention after acute coronary syndromes (ACS) by improving caregiver and patient education (http://elips.hug-ge.ch/eng/index_eng2.htm)

Subproject 2: Discover novel genomic biomarkers of ACS in leukocyte subsets by means of analyzing gene expression profiles and function

Subproject 3: Evaluate novel diagnostic and prognostic biomarkers in soluble form in blood/plasma and urine

Subproject 5: Visualize the vulnerable plaque using intravascular ultrasound/optical coherence tomography (IVUS/OCT) and correlate with outcome and biomarkers

Subproject 7: Characterize the effects of inflammation on progenitor/stem cell-mediated repair after ACS by means of analyzing gene expression profiles and function

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits
        • Rekruttering
        • University Hospital, Bern
        • Hovedetterforsker:
          • Stephan Windecker, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Lorenz Raeber, MD
        • Underetterforsker:
          • Peter Jueni, MD
        • Underetterforsker:
          • Giulio G Stefanini
      • Geneva, Sveits, 1211
        • Rekruttering
        • University Hospital, Geneva
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Pierre-Frederic Keller, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Francois Mach, MD
        • Underetterforsker:
          • Pierre-Frederic Keller, MD
        • Underetterforsker:
          • Sebastian Carballo, MD
        • Underetterforsker:
          • David Carballo, MD
        • Underetterforsker:
          • Thomas Perneger, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Marco Roffi, MD
        • Underetterforsker:
          • Baris Gencer, MD
      • Lausanne, Sveits
        • Rekruttering
        • University Hospital, Lausanne
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas Rodondi, MD
        • Underetterforsker:
          • Reto Auer, MD
        • Underetterforsker:
          • David Nanchen, MD
      • Zurich, Sveits
        • Rekruttering
        • University Hospital, Zürich
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Christian M Matter, MD
        • Underetterforsker:
          • Roland Klingenberg, MD
        • Underetterforsker:
          • Ulf Landmesser, MD
        • Underetterforsker:
          • Christian Templin, MD
        • Underetterforsker:
          • Willibald Maier, MD
        • Underetterforsker:
          • Lukas Altwegg, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas F Luscher, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients presenting with Acute Coronary Syndromes

3 control groups:

  • patients with stable coronary artery disease
  • healthy controls (blood bank)
  • peripheral artery occlusive disease (CLI/ALI)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients with age ≥ 18 years presenting within 5 days (preferably within 72 hours) after pain onset with the main diagnosis of ACS (acute myocardial infarction: STEMI /NSTEMI and threatened infarction: unstable angina pectoris), who enter the hospital: The patients show symptoms, which are compatible with angina pectoris (chest pain, dyspnoea) and at least one of the following characteristics:

    • persistent ST-segment elevation or depression, T inversion or dynamic ECG changes, new left bundle branch block (LBBB)
    • Evidence of positive troponin by local laboratory reference values with a rise and/or fall in serial troponin levels
    • known coronary artery disease, specified as status after myocardial infarction, CABG, or PCI or newly documented ≥50% stenosis of an epicardial coronary artery during the initial catheterization

Exclusion Criteria:

  • Severe physical disability,
  • Dementia (inability to comprehend study), OR
  • Less than 1 year of life expectancy (for non-cardiac reasons).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Major adverse cardiovascular events (MACE) in overall population, defined as composite of cardiac death, myocardial infarction or ischemia-driven revascularization
Tidsramme: 30 days and 12 months follow-up
30 days and 12 months follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SP2/SP3/SP5: temporal change in biomarkers (12 months).
Tidsramme: SP2/SP3/SP5: 13 months
SP2/SP3/SP5: 13 months
Correlation with plaque burden and neointimal thickness assessed by IVUS/OCT imaging in ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) subgroup (13 months)
Tidsramme: 13 months
13 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

University Hospital, Geneva
University of Lausanne Hospitals
University of Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPUM-ACS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutte koronare syndromer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere