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Inflammation and Acute Coronary Syndromes (SPUM-ACS)

8. September 2016 aktualisiert von: University of Zurich

Inflammation and Acute Coronary Syndromes (ACS) - Novel Strategies for Prevention and Clinical Management

Subproject 1: Optimize prevention after acute coronary syndromes (ACS) by improving caregiver and patient education (http://elips.hug-ge.ch/eng/index_eng2.htm)

Subproject 2: Discover novel genomic biomarkers of ACS in leukocyte subsets by means of analyzing gene expression profiles and function

Subproject 3: Evaluate novel diagnostic and prognostic biomarkers in soluble form in blood/plasma and urine

Subproject 5: Visualize the vulnerable plaque using intravascular ultrasound/optical coherence tomography (IVUS/OCT) and correlate with outcome and biomarkers

Subproject 7: Characterize the effects of inflammation on progenitor/stem cell-mediated repair after ACS by means of analyzing gene expression profiles and function

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Akute Koronarsyndrome

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Schweiz
- - Bern, Schweiz
    - Rekrutierung
    - University Hospital, Bern
    - Hauptermittler:
      
      Stephan Windecker, MD
    - Kontakt:
      
      Stephan Windecker, MD
      
      E-Mail: stephan.windecker@insel.ch
    - Unterermittler:
      
      Lorenz Raeber, MD
    - Unterermittler:
      
      Peter Jueni, MD
    - Unterermittler:
      
      Giulio G Stefanini
  - Geneva, Schweiz, 1211
    - Rekrutierung
    - University Hospital, Geneva
    - Kontakt:
      
      François Mach, MD
      
      E-Mail: francois.mach@hcuge.ch
    - Kontakt:
      
      Pierre-Frederic Keller, MD
    - Hauptermittler:
      
      Francois Mach, MD
    - Unterermittler:
      
      Pierre-Frederic Keller, MD
    - Unterermittler:
      
      Sebastian Carballo, MD
    - Unterermittler:
      
      David Carballo, MD
    - Unterermittler:
      
      Thomas Perneger, MD, PhD
    - Unterermittler:
      
      Marco Roffi, MD
    - Unterermittler:
      
      Baris Gencer, MD
  - Lausanne, Schweiz
    - Rekrutierung
    - University Hospital, Lausanne
    - Kontakt:
      
      Nicolas Rodondi, MD
      
      E-Mail: nicolas.rodondi@insel.ch
    - Hauptermittler:
      
      Nicolas Rodondi, MD
    - Unterermittler:
      
      Reto Auer, MD
    - Unterermittler:
      
      David Nanchen, MD
  - Zurich, Schweiz
    - Rekrutierung
    - University Hospital, Zürich
    - Kontakt:
      
      Thomas F Luscher, MD
      
      E-Mail: cardiotfl@gmx.ch
    - Unterermittler:
      
      Christian M Matter, MD
    - Unterermittler:
      
      Roland Klingenberg, MD
    - Unterermittler:
      
      Ulf Landmesser, MD
    - Unterermittler:
      
      Christian Templin, MD
    - Unterermittler:
      
      Willibald Maier, MD
    - Unterermittler:
      
      Lukas Altwegg, MD
    - Hauptermittler:
      
      Thomas F Luscher, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients presenting with Acute Coronary Syndromes

3 control groups:

patients with stable coronary artery disease
healthy controls (blood bank)
peripheral artery occlusive disease (CLI/ALI)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

All patients with age ≥ 18 years presenting within 5 days (preferably within 72 hours) after pain onset with the main diagnosis of ACS (acute myocardial infarction: STEMI /NSTEMI and threatened infarction: unstable angina pectoris), who enter the hospital: The patients show symptoms, which are compatible with angina pectoris (chest pain, dyspnoea) and at least one of the following characteristics:
- persistent ST-segment elevation or depression, T inversion or dynamic ECG changes, new left bundle branch block (LBBB)
- Evidence of positive troponin by local laboratory reference values with a rise and/or fall in serial troponin levels
- known coronary artery disease, specified as status after myocardial infarction, CABG, or PCI or newly documented ≥50% stenosis of an epicardial coronary artery during the initial catheterization

Exclusion Criteria:

Severe physical disability,
Dementia (inability to comprehend study), OR
Less than 1 year of life expectancy (for non-cardiac reasons).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Major adverse cardiovascular events (MACE) in overall population, defined as composite of cardiac death, myocardial infarction or ischemia-driven revascularization Zeitfenster: 30 days and 12 months follow-up	30 days and 12 months follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
SP2/SP3/SP5: temporal change in biomarkers (12 months). Zeitfenster: SP2/SP3/SP5: 13 months	SP2/SP3/SP5: 13 months
Correlation with plaque burden and neointimal thickness assessed by IVUS/OCT imaging in ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) subgroup (13 months) Zeitfenster: 13 months	13 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

University Hospital, Geneva

University of Lausanne Hospitals

University of Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Related Info

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat