血漿浸透圧の変化は換気に影響しますか? (OSM)
2012年10月15日 更新者：Vibeke Moen
血漿浸透圧の変化は換気に影響しますか、また性差はありますか?
一次仮説：浸透圧の変化は、二酸化炭素に対する呼吸中枢の感受性、過換気を引き起こす低ナトリウム血症、および換気を抑制する高ナトリウム血症に影響を与えます。
二次仮説: 浸透圧の変化に対する感度には性差があります。
10 人の女性と 10 人の男性が、さまざまな機会に水を飲むか、高張食塩水を静脈内投与して、血漿浸透圧を下げたり上げたりします。 女性は月経周期の両方の面に参加します。 毎回、被験者の二酸化炭素に対する感受性がテストされ、血液サンプルが採取され、血液ガス、電解質、浸透圧が分析されます。予定されたすべての機会が完了する前に参加を中断した被験者は、10 人の被験者が代わりに参加するようになります。男女問わず予定通り参加。 すべての参加者からのすべての結果が分析されます。
調査の概要
詳細な説明
健康なボランティアは、さまざまな機会に、飲料水による血漿浸透圧の低下と、高張食塩水の静脈内注入による浸透圧の上昇にさらされます。各浸透圧の変化の前後に、二酸化炭素に対する感受性が、いわゆるベインによる部分的な再呼吸によってテストされます。 -システム。
実験全体を通して、心拍数、血圧、および酸素飽和度が記録されます。血液サンプルは、各再呼吸テストの前と、2 時間の水または塩分負荷の間、20 分ごとに収集されます。
尿を採取して分析します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kalmar、スウェーデン、39185
- Department of Anaesthesia and Intensive care, Kalmar County Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 定期的な月経のある女性、男性
除外基準:
- ニコチンの消費、BMI > 26、
- 妊娠、ホルモン治療、
- 利尿薬による治療、
- 糖尿病や腎臓病、
- BMI > 26、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生理食塩水
被験者は、生理食塩水 3% を 2 時間静脈内投与されます。容量は 0.1 ml/kg/分として計算されます。
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対象者は水道水を 2 時間飲みます。量は体重に基づいて計算されます: 20ml/kg/時間。
他の名前：
被験者は、生理食塩水 3% を 2 時間静脈内投与されます。容量は 0.1 ml/kg/min として計算されます。
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実験的：水
被験者は水道水を 2 時間飲みます。量は 20ml/kg/時間として計算されます。
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対象者は水道水を 2 時間飲みます。量は体重に基づいて計算されます: 20ml/kg/時間。
他の名前：
被験者は、生理食塩水 3% を 2 時間静脈内投与されます。容量は 0.1 ml/kg/min として計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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pCO2
時間枠：10分
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pCO2、浸透圧、および CO2 に対する感受性は、水または生理食塩水を 2 時間投与する 10 分前と 10 分後に記録されます。結果は、すべての個人の浸透圧変化の前後の違い、および黄体期または月経期の女性間の違いについて分析されます。卵胞月経期。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Lars Irestedt. MD PhD、Department of Anaesthesia and Intensive Care , Karolinska University Hospital, Stockholm
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jennings DB. The physicochemistry of [H+] and respiratory control: roles of PCO2, strong ions, and their hormonal regulators. Can J Physiol Pharmacol. 1994 Dec;72(12):1499-512. doi: 10.1139/y94-216.
- Weissgerber TL, Wolfe LA, Hopkins WG, Davies GA. Serial respiratory adaptations and an alternate hypothesis of respiratory control in human pregnancy. Respir Physiol Neurobiol. 2006 Aug;153(1):39-53. doi: 10.1016/j.resp.2005.09.004. Epub 2005 Nov 28.
- Heenan AP, Wolfe LA. Plasma osmolality and the strong ion difference predict respiratory adaptations in pregnant and nonpregnant women. Can J Physiol Pharmacol. 2003 Sep;81(9):839-47. doi: 10.1139/y03-072.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月15日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。