Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňují změny osmolality plazmy ventilaci? (OSM)

15. října 2012 aktualizováno: Vibeke Moen

Ovlivňují změny osmolality plazmy ventilaci a existují rozdíly mezi pohlavími?

Primární hypotéza: změny osmolality ovlivňují citlivost dechového centra na oxid uhličitý, hyponatremie způsobující hyperventilaci a hypernatremie tlumící ventilaci.

Sekundární hypotéza: Existují genderové rozdíly v citlivosti na změny osmolality.

10 žen a 10 mužů bude při různých příležitostech pít vodu nebo dostávat nitrožilně hypertonický fyziologický roztok, aby snížili nebo zvýšili osmolalitu plazmy. Ženy se budou účastnit obou tváří menstruačního cyklu. Při každé příležitosti bude testována citlivost subjektu na oxid uhličitý a budou odebrány vzorky krve pro analýzu krevních plynů, elektrolytů a osmolality. Subjekty, které přeruší účast před dokončením všech plánovaných akcí, budou nahrazeny tak, že 10 subjektů kteréhokoli pohlaví se zúčastní podle plánu. Všechny výsledky od všech účastníků budou analyzovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdraví dobrovolníci budou při různých příležitostech vystaveni snížené osmolalitě plazmy způsobené pitnou vodou a zvýšené osmolalitě způsobené intravenózní infuzí hypertonického fyziologického roztoku. Před každou změnou osmolality a po každé změně osmolality bude citlivost na oxid uhličitý testována částečným vdechováním přes tzv. Bain -Systém. Během celého experimentu bude zaznamenávána srdeční frekvence, krevní tlak a saturace kyslíkem. Vzorky krve budou odebírány před každým testem opětovného dýchání a každých 20 minut během dvou hodin zatížení vodou nebo solí. Moč bude odebírána a analyzována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Kalmar, Švédsko, 39185
        • Department of Anaesthesia and Intensive care, Kalmar County Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samice s pravidelnou menstruací, samci

Kritéria vyloučení:

  • Spotřeba nikotinu, BMI > 26,
  • těhotenství, jakákoli hormonální léčba,
  • léčba diuretiky,
  • cukrovka nebo onemocnění ledvin,
  • BMI > 26,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Solný
Subjekty budou dostávat 3% fyziologický roztok intravenózně po dobu 2 hodin, objem vypočítaný jako 0,1 ml/kg/min.
Jiný: Voda
Subjekty budou pít vodu z kohoutku po dobu 2 hodin, objem vypočtený podle hmotnosti: 20 ml/kg/hod.
Ostatní jména:
  • fyziologický roztok 3%
Jiný: Fyziologický roztok 3 %
Subjekty budou dostávat 3% fyziologický roztok intravenózně po dobu 2 hodin, objem vypočtený jako 0,1 ml/kg/min.
Experimentální: Voda
Subjekty budou pít vodu z vodovodu po dobu 2 hodin, objem vypočtený jako 20 ml/kg/hod
Jiný: Voda
Subjekty budou pít vodu z kohoutku po dobu 2 hodin, objem vypočtený podle hmotnosti: 20 ml/kg/hod.
Ostatní jména:
  • fyziologický roztok 3%
Jiný: Fyziologický roztok 3 %
Subjekty budou dostávat 3% fyziologický roztok intravenózně po dobu 2 hodin, objem vypočtený jako 0,1 ml/kg/min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pCO2
Časové okno: deset minut
pCO2, osmolalita a citlivost na CO2 budou zaznamenávány 10 minut před a 10 minut po podání vody nebo fyziologického roztoku po dobu dvou hodin. Výsledky budou analyzovány na rozdíly před a po změnách osmolality u každého jednotlivého jedince a rozdíly mezi ženami v luteální resp. fáze folikulární menstruace.
deset minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vibeke Moen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lars Irestedt. MD PhD, Department of Anaesthesia and Intensive Care , Karolinska University Hospital, Stockholm

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-126-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit