Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazma ozmolalitásában bekövetkezett változások befolyásolják a szellőzést? (OSM)

2012. október 15. frissítette: Vibeke Moen

A plazma ozmolalitás változásai befolyásolják a szellőzést, és vannak-e nemek közötti különbségek?

Elsődleges hipotézis: az ozmolalitás változása befolyásolja a légzőközpont szén-dioxiddal szembeni érzékenységét, a hyperventilációt okozó hyponatraemia és a lélegeztetést elnyomó hypernatraemia.

Másodlagos hipotézis: Nemek közötti különbségek vannak az ozmolalitás változásaira való érzékenységben.

10 nő és 10 férfi különböző alkalmakkor iszik vizet vagy intravénásan kap hipertóniás sóoldatot a plazma ozmolalitásának csökkentése vagy növelése érdekében. A nők a menstruációs ciklus mindkét oldalán részt vesznek. Minden alkalommal megvizsgálják az alany szén-dioxidra való érzékenységét, és vérmintákat vesznek a vérgázok, elektrolitok és ozmolalitás elemzéséhez. Azokat az alanyokat, akik az összes tervezett alkalom befejezése előtt megszakítják a részvételt, lecserélik, így 10 alany lesz. mindkét nem tagja a terveknek megfelelően részt vesz. Az összes résztvevő összes eredményét elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészséges önkéntesek különböző alkalmakkor az ivóvíz által okozott csökkent plazmaozmolalitásnak, valamint a hipertóniás sóoldat intravénás infúziója által okozott fokozott ozmolalitásnak lesznek kitéve. Minden ozmolalitásváltozás előtt és után a szén-dioxiddal szembeni érzékenységet az úgynevezett Bain-en keresztül történő részleges újralégzéssel tesztelik. -rendszer. A teljes kísérlet során a pulzusszámot, a vérnyomást és az oxigénszaturációt rögzítik. Vérmintákat vesznek minden egyes újralégzési teszt előtt, és 20 percenként a kétórás víz- vagy sóterhelés alatt. A vizeletet összegyűjtik és elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Kalmar, Svédország, 39185
        • Department of Anaesthesia and Intensive care, Kalmar County Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rendszeres menstruációjú nőstények, hímek

Kizárási kritériumok:

  • nikotin fogyasztás, BMI > 26,
  • terhesség, bármilyen hormonkezelés,
  • vizelethajtó kezelés,
  • cukorbetegség vagy vesebetegség,
  • BMI > 26,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sóoldat
Az alanyok 3%-os sóoldatot kapnak intravénásan 2 órán keresztül, a térfogatot 0,1 ml/ttkg/percnek számítjuk.
Egyéb: Víz
Az alanyok 2 órán keresztül csapvizet isznak, súly szerint számolva: 20 ml/kg/óra.
Más nevek:
  • sóoldat 3%
Egyéb: 3%-os sóoldat
Az alanyok 3%-os sóoldatot kapnak intravénásan 2 órán keresztül, a térfogatot 0,1 ml/ttkg/percnek számítják.
Kísérleti: Víz
Az alanyok 2 órán keresztül csapvizet isznak, amelynek térfogata 20 ml/kg/óra
Egyéb: Víz
Az alanyok 2 órán keresztül csapvizet isznak, súly szerint számolva: 20 ml/kg/óra.
Más nevek:
  • sóoldat 3%
Egyéb: 3%-os sóoldat
Az alanyok 3%-os sóoldatot kapnak intravénásan 2 órán keresztül, a térfogatot 0,1 ml/ttkg/percnek számítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pCO2
Időkeret: tiz perc
A pCO2-t, az ozmolalitást és a CO2-érzékenységet 10 perccel a víz vagy sóoldat beadása előtt 10 perccel 2 órán keresztül rögzítjük. Az eredményeket minden egyes egyednél elemzik az ozmolalitás változása előtti és utáni különbségekre, valamint a nőstények luteális vagy follikuláris menstruációs fázis.
tiz perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vibeke Moen

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Lars Irestedt. MD PhD, Department of Anaesthesia and Intensive Care , Karolinska University Hospital, Stockholm

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M-126-09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Víz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel