Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beïnvloeden veranderingen in plasma-osmolaliteit de ventilatie? (OSM)

15 oktober 2012 bijgewerkt door: Vibeke Moen

Beïnvloeden veranderingen in de plasma-osmolaliteit de ventilatie en zijn er geslachtsverschillen?

Primaire hypothese: osmolaliteitsveranderingen beïnvloeden de gevoeligheid van het ademhalingscentrum voor koolstofdioxide, hyponatriëmie die hyperventilatie veroorzaakt en hypernatriëmie die de ventilatie onderdrukt.

Secundaire hypothese: er zijn geslachtsverschillen in de gevoeligheid voor osmolaliteitsveranderingen.

10 vrouwen en 10 mannen zullen bij verschillende gelegenheden water drinken of hypertone zoutoplossing intraveneus krijgen om de plasma-osmolaliteit te verlagen of te verhogen. De vrouwen zullen deelnemen tijdens beide gezichten van de menstruatiecyclus. Bij elke gelegenheid wordt de gevoeligheid van de proefpersoon voor kooldioxide getest en er worden bloedmonsters genomen voor analyse van bloedgassen, elektrolyt en osmolaliteit. Proefpersonen die deelname onderbreken voordat alle geplande gelegenheden zijn voltooid, worden vervangen, zodat 10 proefpersonen van beide geslachten zal hebben deelgenomen zoals gepland. Alle resultaten van alle deelnemers worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezonde vrijwilligers zullen bij verschillende gelegenheden worden onderworpen aan verlaagde plasma-osmolaliteit veroorzaakt door drinkwater, en verhoogde osmolaliteit veroorzaakt door intraveneuze infusie van hypertone zoutoplossing. -systeem. Gedurende het hele experiment worden hartslag, bloeddruk en zuurstofverzadiging geregistreerd. Bloedmonsters worden verzameld vóór elke rebreathing-test en elke 20 minuten tijdens de twee uur durende water- of zoutbelasting. Urine wordt opgevangen en geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Kalmar, Zweden, 39185
        • Department of Anaesthesia and Intensive care, Kalmar County Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes met regelmatige menstruatie, mannetjes

Uitsluitingscriteria:

  • Verbruik van nicotine, BMI > 26,
  • zwangerschap, elke hormoonbehandeling,
  • behandeling met diuretica,
  • diabetes of nierziekte,
  • BMI > 26,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zoutoplossing
De proefpersonen krijgen intraveneus 3% zoutoplossing gedurende 2 uur, het volume berekend als 0,1 ml/kg/min.
Ander: Water
De proefpersonen drinken gedurende 2 uur kraanwater, volume berekend op basis van gewicht: 20ml/kg/uur.
Andere namen:
  • zoutoplossing 3%
Ander: Zoutoplossing 3%
De proefpersonen krijgen intraveneus 3% zoutoplossing gedurende 2 uur, het volume berekend als 0,1 ml/kg/min
Experimenteel: Water
De proefpersonen drinken gedurende 2 uur kraanwater, het volume berekend als 20ml/kg/uur
Ander: Water
De proefpersonen drinken gedurende 2 uur kraanwater, volume berekend op basis van gewicht: 20ml/kg/uur.
Andere namen:
  • zoutoplossing 3%
Ander: Zoutoplossing 3%
De proefpersonen krijgen intraveneus 3% zoutoplossing gedurende 2 uur, het volume berekend als 0,1 ml/kg/min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pCO2
Tijdsspanne: tien minuten
pCO2, osmolaliteit en gevoeligheid voor CO2 worden 10 minuten voor en 10 minuten na het toedienen van water of zoutoplossing gedurende twee uur geregistreerd. folliculaire menstruatiefase.
tien minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vibeke Moen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lars Irestedt. MD PhD, Department of Anaesthesia and Intensive Care , Karolinska University Hospital, Stockholm

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M-126-09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren