Beeinflussen Änderungen der Plasmaosmolalität die Beatmung? (OSM)
15. Oktober 2012 aktualisiert von: Vibeke Moen
Beeinflussen Änderungen der Plasmaosmolalität die Beatmung und gibt es geschlechtsspezifische Unterschiede?
Primäre Hypothese: Osmolalitätsänderungen beeinflussen die Empfindlichkeit des Atmungszentrums gegenüber Kohlendioxid, Hyponatriämie verursacht Hyperventilation und Hypernatriämie dämpft die Ventilation.
Sekundärhypothese: Es gibt geschlechtsspezifische Unterschiede in der Empfindlichkeit gegenüber Osmolalitätsänderungen.
10 Frauen und 10 Männer werden bei verschiedenen Gelegenheiten Wasser trinken oder hypertone Kochsalzlösung intravenös erhalten, um die Plasmaosmolalität zu senken oder zu erhöhen. Die Frauen nehmen an beiden Gesichtern des Menstruationszyklus teil. Bei jeder Gelegenheit wird die Empfindlichkeit des Probanden gegenüber Kohlendioxid getestet und es werden Blutproben zur Analyse von Blutgasen, Elektrolyten und Osmolalität entnommen. Probanden, die die Teilnahme vor Abschluss aller geplanten Anlässe unterbrechen, werden ersetzt, so dass 10 Probanden vorhanden sind beiderlei Geschlechts wie geplant teilgenommen haben. Alle Ergebnisse aller Teilnehmer werden ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Probanden werden bei verschiedenen Gelegenheiten einer reduzierten Plasmaosmolalität durch Trinkwasser und einer erhöhten Osmolalität durch intravenöse Infusion von hypertoner Kochsalzlösung ausgesetzt. Vor und nach jeder Änderung der Osmolalität wird die Empfindlichkeit gegenüber Kohlendioxid durch teilweise Rückatmung durch ein sogenanntes Bain getestet -System.
Während des gesamten Experiments werden Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung aufgezeichnet. Blutproben werden vor jedem Rückatmungstest und alle 20 Minuten während der zweistündigen Wasser- oder Salzbelastung entnommen.
Der Urin wird gesammelt und analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kalmar, Schweden, 39185
- Department of Anaesthesia and Intensive care, Kalmar County Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit regelmäßiger Menstruation, Männer
Ausschlusskriterien:
- Nikotinkonsum, BMI > 26,
- Schwangerschaft, jede Hormonbehandlung,
- Behandlung mit Diuretika,
- Diabetes oder Nierenerkrankungen,
- BMI > 26,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kochsalzlösung
Die Probanden erhalten 2 Stunden lang intravenös 3%ige Kochsalzlösung, wobei das Volumen mit 0,1 ml/kg/min berechnet wird.
|
Die Probanden werden 2 Stunden lang Leitungswasser trinken, Volumen berechnet nach Gewicht: 20 ml/kg/Stunde.
Andere Namen:
Die Probanden erhalten 2 Stunden lang intravenös 3%ige Kochsalzlösung, wobei das Volumen mit 0,1 ml/kg/min berechnet wird
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Experimental: Wasser
Die Probanden trinken 2 Stunden lang Leitungswasser, wobei das Volumen mit 20 ml/kg/Stunde berechnet wird
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Die Probanden werden 2 Stunden lang Leitungswasser trinken, Volumen berechnet nach Gewicht: 20 ml/kg/Stunde.
Andere Namen:
Die Probanden erhalten 2 Stunden lang intravenös 3%ige Kochsalzlösung, wobei das Volumen mit 0,1 ml/kg/min berechnet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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pCO2
Zeitfenster: zehn Minuten
|
pCO2, Osmolalität und CO2-Empfindlichkeit werden 10 Minuten vor und 10 Minuten nach der zweistündigen Verabreichung von Wasser oder Kochsalzlösung aufgezeichnet follikuläre Menstruationsphase.
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zehn Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lars Irestedt. MD PhD, Department of Anaesthesia and Intensive Care , Karolinska University Hospital, Stockholm
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jennings DB. The physicochemistry of [H+] and respiratory control: roles of PCO2, strong ions, and their hormonal regulators. Can J Physiol Pharmacol. 1994 Dec;72(12):1499-512. doi: 10.1139/y94-216.
- Weissgerber TL, Wolfe LA, Hopkins WG, Davies GA. Serial respiratory adaptations and an alternate hypothesis of respiratory control in human pregnancy. Respir Physiol Neurobiol. 2006 Aug;153(1):39-53. doi: 10.1016/j.resp.2005.09.004. Epub 2005 Nov 28.
- Heenan AP, Wolfe LA. Plasma osmolality and the strong ion difference predict respiratory adaptations in pregnant and nonpregnant women. Can J Physiol Pharmacol. 2003 Sep;81(9):839-47. doi: 10.1139/y03-072.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M-126-09
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