I cambiamenti nell'osmolalità plasmatica influenzano la ventilazione? (OSM)
15 ottobre 2012 aggiornato da: Vibeke Moen
I cambiamenti dell'osmolalità plasmatica influenzano la ventilazione e ci sono differenze di genere?
Ipotesi primaria: i cambiamenti di osmolalità influenzano la sensibilità del centro respiratorio all'anidride carbonica, l'iponatriemia causa iperventilazione e l'ipernatriemia deprime la ventilazione.
Ipotesi secondaria: ci sono differenze di genere nella sensibilità ai cambiamenti di osmolalità.
10 donne e 10 uomini in diverse occasioni berranno acqua o riceveranno soluzione salina ipertonica per via endovenosa, al fine di abbassare o aumentare l'osmolalità plasmatica. Le donne parteciperanno durante entrambe le facce del ciclo mestruale. In ogni occasione verrà testata la sensibilità del soggetto all'anidride carbonica e verranno prelevati campioni di sangue per l'analisi dei gas ematici, degli elettroliti e dell'osmolalità. I soggetti che interrompono la partecipazione prima del completamento di tutte le occasioni previste, verranno sostituiti, in modo che 10 soggetti di entrambi i sessi avranno partecipato come previsto. Verranno analizzati tutti i risultati di tutti i partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I volontari sani saranno in diverse occasioni soggetti a ridotta osmolalità plasmatica causata dall'acqua potabile e aumentata osmolalità causata dall'infusione endovenosa di soluzione salina ipertonica. -sistema.
Durante l'intero esperimento verranno registrate la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e la saturazione di ossigeno. I campioni di sangue verranno raccolti prima di ogni test di rirespirazione e ogni 20 minuti durante le due ore di carico di acqua o sale.
L'urina sarà raccolta e analizzata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kalmar, Svezia, 39185
- Department of Anaesthesia and Intensive care, Kalmar County Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine con mestruazioni regolari, maschi
Criteri di esclusione:
- Consumo di nicotina, BMI > 26,
- gravidanza, qualsiasi trattamento ormonale,
- trattamento con diuretici,
- diabete o malattie renali,
- indice di massa corporea > 26,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Salino
I soggetti riceveranno soluzione salina al 3% per via endovenosa per 2 ore, il volume calcolato come 0,1 ml/kg/min.
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I soggetti berranno acqua del rubinetto per 2 ore, volume calcolato in base al peso: 20 ml/kg/ora.
Altri nomi:
I soggetti riceveranno soluzione salina al 3% per via endovenosa per 2 ore, il volume calcolato come 0,1 ml/kg/min
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Sperimentale: Acqua
I soggetti berranno acqua del rubinetto per 2 ore, il volume calcolato come 20 ml/kg/ora
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I soggetti berranno acqua del rubinetto per 2 ore, volume calcolato in base al peso: 20 ml/kg/ora.
Altri nomi:
I soggetti riceveranno soluzione salina al 3% per via endovenosa per 2 ore, il volume calcolato come 0,1 ml/kg/min
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pCO2
Lasso di tempo: dieci minuti
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pCO2,osmolalità e sensibilità alla CO2 saranno registrate 10 minuti prima e 10 minuti dopo la somministrazione di acqua o soluzione fisiologica per due ore. I risultati saranno analizzati per le differenze prima e dopo i cambiamenti di osmolalità in ogni singolo individuo e le differenze tra le femmine in lutei o fase delle mestruazioni follicolari.
|
dieci minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lars Irestedt. MD PhD, Department of Anaesthesia and Intensive Care , Karolinska University Hospital, Stockholm
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jennings DB. The physicochemistry of [H+] and respiratory control: roles of PCO2, strong ions, and their hormonal regulators. Can J Physiol Pharmacol. 1994 Dec;72(12):1499-512. doi: 10.1139/y94-216.
- Weissgerber TL, Wolfe LA, Hopkins WG, Davies GA. Serial respiratory adaptations and an alternate hypothesis of respiratory control in human pregnancy. Respir Physiol Neurobiol. 2006 Aug;153(1):39-53. doi: 10.1016/j.resp.2005.09.004. Epub 2005 Nov 28.
- Heenan AP, Wolfe LA. Plasma osmolality and the strong ion difference predict respiratory adaptations in pregnant and nonpregnant women. Can J Physiol Pharmacol. 2003 Sep;81(9):839-47. doi: 10.1139/y03-072.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-126-09
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