Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy zmiany osmolalności osocza wpływają na wentylację? (OSM)

15 października 2012 zaktualizowane przez: Vibeke Moen

Czy zmiany osmolalności osocza wpływają na wentylację i czy istnieją różnice związane z płcią?

Hipoteza pierwotna: zmiany osmolalności wpływają na wrażliwość ośrodka oddechowego na dwutlenek węgla, hiponatremię powodującą hiperwentylację i hipernatremię depresyjną wentylację.

Hipoteza wtórna: Istnieją różnice płciowe we wrażliwości na zmiany osmolalności.

10 kobiet i 10 mężczyzn będzie przy różnych okazjach pić wodę lub otrzymywać dożylnie hipertoniczny roztwór soli w celu obniżenia lub zwiększenia osmolalności osocza. Kobiety będą uczestniczyć w obu obliczach cyklu menstruacyjnego. Każdorazowo badana będzie wrażliwość uczestnika na dwutlenek węgla oraz pobierane będą próbki krwi do analizy gazometrii, elektrolitów i osmolalności. Osoby, które przerwą udział przed zakończeniem wszystkich zaplanowanych spotkań, zostaną zastąpione, tak aby 10 osób obojga płci weźmie udział zgodnie z planem. Wszystkie wyniki wszystkich uczestników zostaną przeanalizowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowi ochotnicy będą przy różnych okazjach narażeni na obniżoną osmolalność osocza spowodowaną piciem wody i zwiększoną osmolalność spowodowaną dożylnym wlewem hipertonicznej soli fizjologicznej. Przed i po każdej zmianie osmolalności, wrażliwość na dwutlenek węgla będzie badana poprzez częściowe ponowne wdychanie przez tzw. -system. Przez cały czas trwania eksperymentu rejestrowane będzie tętno, ciśnienie krwi i nasycenie tlenem. Próbki krwi będą pobierane przed każdym testem ponownego oddychania oraz co 20 minut podczas dwugodzinnego obciążenia wodą lub solą. Mocz zostanie pobrany i poddany analizie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Kalmar, Szwecja, 39185
        • Department of Anaesthesia and Intensive care, Kalmar County Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z regularnymi miesiączkami, mężczyźni

Kryteria wyłączenia:

  • Konsumpcja nikotyny, BMI > 26,
  • ciąża, jakiekolwiek leczenie hormonalne,
  • leczenie diuretykami,
  • cukrzyca lub choroba nerek,
  • BMI > 26,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Solankowy
Osobnicy będą otrzymywać dożylnie 3% sól fizjologiczną przez 2 godziny, objętość obliczoną jako 0,1 ml/kg/min.
Inny: Woda
Badani będą pić wodę z kranu przez 2 godziny, objętość obliczona na podstawie wagi: 20ml/kg/godz.
Inne nazwy:
  • sól fizjologiczna 3%
Inny: Sól fizjologiczna 3%
Osobnicy będą otrzymywać dożylnie 3% roztwór soli fizjologicznej przez 2 godziny, objętość obliczona jako 0,1 ml/kg/min
Eksperymentalny: Woda
Badani będą pić wodę z kranu przez 2 godziny, objętość obliczona jako 20ml/kg/godz
Inny: Woda
Badani będą pić wodę z kranu przez 2 godziny, objętość obliczona na podstawie wagi: 20ml/kg/godz.
Inne nazwy:
  • sól fizjologiczna 3%
Inny: Sól fizjologiczna 3%
Osobnicy będą otrzymywać dożylnie 3% roztwór soli fizjologicznej przez 2 godziny, objętość obliczona jako 0,1 ml/kg/min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pCO2
Ramy czasowe: dziesięć minut
pCO2, osmolalność i wrażliwość na CO2 będą rejestrowane 10 minut przed i 10 minut po podaniu wody lub soli fizjologicznej przez dwie godziny. Wyniki zostaną przeanalizowane pod kątem różnic przed i po zmianach osmolalności u każdej osoby oraz różnic między kobietami w lutealnej lub faza miesiączki folikularnej.
dziesięć minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vibeke Moen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lars Irestedt. MD PhD, Department of Anaesthesia and Intensive Care , Karolinska University Hospital, Stockholm

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-126-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj