Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

As alterações na osmolaridade plasmática influenciam a ventilação? (OSM)

15 de outubro de 2012 atualizado por: Vibeke Moen

As alterações na osmolalidade plasmática influenciam a ventilação e existem diferenças entre os sexos?

Hipótese primária: alterações na osmolaridade influenciam a sensibilidade do centro respiratório ao dióxido de carbono, hiponatremia causando hiperventilação e hipernatremia deprimindo a ventilação.

Hipótese secundária: Existem diferenças de gênero na sensibilidade às mudanças de osmolaridade.

10 mulheres e 10 homens irão, em diferentes ocasiões, beber água ou receber solução salina hipertônica por via intravenosa, a fim de diminuir ou aumentar a osmolaridade plasmática. As mulheres participarão durante as duas faces do ciclo menstrual. Em cada ocasião, a sensibilidade do indivíduo ao dióxido de carbono será testada e amostras de sangue serão coletadas para análise de gases sanguíneos, eletrólitos e osmolaridade. Os indivíduos que interromperem a participação antes da conclusão de todas as ocasiões planejadas serão substituídos, de modo que 10 indivíduos de ambos os sexos terão participado conforme planejado. Todos os resultados de todos os participantes serão analisados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Voluntários saudáveis ​​estarão em diferentes ocasiões sujeitos a redução da osmolaridade plasmática causada pela ingestão de água e aumento da osmolalidade causada pela infusão intravenosa de solução salina hipertônica. -sistema. Durante todo o experimento serão registradas a frequência cardíaca, a pressão arterial e a saturação de oxigênio. Amostras de sangue serão coletadas antes de cada teste de reinalação e a cada 20 minutos durante as duas horas de carga de água ou sal. A urina será coletada e analisada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kalmar, Suécia, 39185
        • Department of Anaesthesia and Intensive care, Kalmar County Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com menstruação regular, homens

Critério de exclusão:

  • Consumo de nicotina, IMC > 26,
  • gravidez, qualquer tratamento hormonal,
  • tratamento com diuréticos,
  • diabetes ou doença renal,
  • IMC > 26,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Salina
Os sujeitos receberão soro fisiológico 3% por via intravenosa por 2 horas, o volume calculado em 0,1 ml/kg/min.
Os sujeitos beberão água da torneira por 2 horas, volume calculado de acordo com o peso: 20ml/kg/hora.
Outros nomes:
  • solução salina 3%
Os indivíduos receberão solução salina 3% por via intravenosa por 2 horas, o volume calculado como 0,1 ml/kg/min
Experimental: Água
Os sujeitos beberão água da torneira por 2 horas, o volume calculado como 20ml/kg/hora
Os sujeitos beberão água da torneira por 2 horas, volume calculado de acordo com o peso: 20ml/kg/hora.
Outros nomes:
  • solução salina 3%
Os indivíduos receberão solução salina 3% por via intravenosa por 2 horas, o volume calculado como 0,1 ml/kg/min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pCO2
Prazo: dez minutos
pCO2, osmolalidade e sensibilidade ao CO2 serão registrados 10 minutos antes e 10 minutos após a administração de água ou solução salina por duas horas. fase da menstruação folicular.
dez minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lars Irestedt. MD PhD, Department of Anaesthesia and Intensive Care , Karolinska University Hospital, Stockholm

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M-126-09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever