- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01008644
As alterações na osmolaridade plasmática influenciam a ventilação? (OSM)
As alterações na osmolalidade plasmática influenciam a ventilação e existem diferenças entre os sexos?
Hipótese primária: alterações na osmolaridade influenciam a sensibilidade do centro respiratório ao dióxido de carbono, hiponatremia causando hiperventilação e hipernatremia deprimindo a ventilação.
Hipótese secundária: Existem diferenças de gênero na sensibilidade às mudanças de osmolaridade.
10 mulheres e 10 homens irão, em diferentes ocasiões, beber água ou receber solução salina hipertônica por via intravenosa, a fim de diminuir ou aumentar a osmolaridade plasmática. As mulheres participarão durante as duas faces do ciclo menstrual. Em cada ocasião, a sensibilidade do indivíduo ao dióxido de carbono será testada e amostras de sangue serão coletadas para análise de gases sanguíneos, eletrólitos e osmolaridade. Os indivíduos que interromperem a participação antes da conclusão de todas as ocasiões planejadas serão substituídos, de modo que 10 indivíduos de ambos os sexos terão participado conforme planejado. Todos os resultados de todos os participantes serão analisados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kalmar, Suécia, 39185
- Department of Anaesthesia and Intensive care, Kalmar County Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com menstruação regular, homens
Critério de exclusão:
- Consumo de nicotina, IMC > 26,
- gravidez, qualquer tratamento hormonal,
- tratamento com diuréticos,
- diabetes ou doença renal,
- IMC > 26,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Salina
Os sujeitos receberão soro fisiológico 3% por via intravenosa por 2 horas, o volume calculado em 0,1 ml/kg/min.
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Os sujeitos beberão água da torneira por 2 horas, volume calculado de acordo com o peso: 20ml/kg/hora.
Outros nomes:
Os indivíduos receberão solução salina 3% por via intravenosa por 2 horas, o volume calculado como 0,1 ml/kg/min
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Experimental: Água
Os sujeitos beberão água da torneira por 2 horas, o volume calculado como 20ml/kg/hora
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Os sujeitos beberão água da torneira por 2 horas, volume calculado de acordo com o peso: 20ml/kg/hora.
Outros nomes:
Os indivíduos receberão solução salina 3% por via intravenosa por 2 horas, o volume calculado como 0,1 ml/kg/min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pCO2
Prazo: dez minutos
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pCO2, osmolalidade e sensibilidade ao CO2 serão registrados 10 minutos antes e 10 minutos após a administração de água ou solução salina por duas horas. fase da menstruação folicular.
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dez minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lars Irestedt. MD PhD, Department of Anaesthesia and Intensive Care , Karolinska University Hospital, Stockholm
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jennings DB. The physicochemistry of [H+] and respiratory control: roles of PCO2, strong ions, and their hormonal regulators. Can J Physiol Pharmacol. 1994 Dec;72(12):1499-512. doi: 10.1139/y94-216.
- Weissgerber TL, Wolfe LA, Hopkins WG, Davies GA. Serial respiratory adaptations and an alternate hypothesis of respiratory control in human pregnancy. Respir Physiol Neurobiol. 2006 Aug;153(1):39-53. doi: 10.1016/j.resp.2005.09.004. Epub 2005 Nov 28.
- Heenan AP, Wolfe LA. Plasma osmolality and the strong ion difference predict respiratory adaptations in pregnant and nonpregnant women. Can J Physiol Pharmacol. 2003 Sep;81(9):839-47. doi: 10.1139/y03-072.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-126-09
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