¿Los cambios en la osmolalidad plasmática influyen en la ventilación? (OSM)
15 de octubre de 2012 actualizado por: Vibeke Moen
¿Los cambios en la osmolalidad plasmática influyen en la ventilación y existen diferencias de género?
Hipótesis principal: los cambios de osmolalidad influyen en la sensibilidad del centro respiratorio al dióxido de carbono, la hiponatremia provoca hiperventilación y la hipernatremia deprime la ventilación.
Hipótesis secundaria: Existen diferencias de género en la sensibilidad a los cambios de osmolalidad.
10 mujeres y 10 hombres beberán agua en diferentes ocasiones o recibirán solución salina hipertónica por vía intravenosa, con el fin de disminuir o aumentar la osmolalidad plasmática. Las mujeres participarán durante las dos caras del ciclo menstrual. En cada ocasión se evaluará la sensibilidad del sujeto al dióxido de carbono y se extraerán muestras de sangre para análisis de gases sanguíneos, electrolitos y osmolalidad. Los sujetos que interrumpan la participación antes de completar todas las ocasiones previstas, serán sustituidos, de modo que 10 sujetos de ambos sexos habrán participado según lo planeado. Todos los resultados de todos los participantes serán analizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Voluntarios sanos estarán sujetos en diferentes ocasiones a osmolalidad plasmática reducida causada por el agua potable y osmolalidad aumentada causada por la infusión intravenosa de solución salina hipertónica. -sistema.
Durante todo el experimento se registrará la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la saturación de oxígeno. Se tomarán muestras de sangre antes de cada prueba de reinhalación y cada 20 minutos durante las dos horas de carga de agua o sal.
La orina será recolectada y analizada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kalmar, Suecia, 39185
- Department of Anaesthesia and Intensive care, Kalmar County Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con menstruaciones regulares, hombres
Criterio de exclusión:
- Consumo de nicotina, IMC > 26,
- embarazo,cualquier tratamiento hormonal,
- tratamiento con diuréticos,
- diabetes o enfermedad renal,
- IMC > 26,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Salina
Los sujetos recibirán solución salina al 3% por vía intravenosa durante 2 horas, el volumen calculado como 0,1 ml/kg/min.
|
Los sujetos beberán agua del grifo durante 2 horas, volumen calculado según el peso: 20ml/kg/hora.
Otros nombres:
Los sujetos recibirán solución salina al 3% por vía intravenosa durante 2 horas, el volumen calculado como 0,1 ml/kg/min.
|
|
Experimental: Agua
Los sujetos beberán agua del grifo durante 2 horas, el volumen calculado como 20ml/kg/hora
|
Los sujetos beberán agua del grifo durante 2 horas, volumen calculado según el peso: 20ml/kg/hora.
Otros nombres:
Los sujetos recibirán solución salina al 3% por vía intravenosa durante 2 horas, el volumen calculado como 0,1 ml/kg/min.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pCO2
Periodo de tiempo: diez minutos
|
La pCO2, la osmolalidad y la sensibilidad al CO2 se registrarán 10 minutos antes y 10 minutos después de administrar agua o solución salina durante dos horas. Los resultados se analizarán en busca de diferencias antes y después de los cambios de osmolalidad en cada individuo, y las diferencias entre las hembras en luteal o fase de menstruación folicular.
|
diez minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lars Irestedt. MD PhD, Department of Anaesthesia and Intensive Care , Karolinska University Hospital, Stockholm
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jennings DB. The physicochemistry of [H+] and respiratory control: roles of PCO2, strong ions, and their hormonal regulators. Can J Physiol Pharmacol. 1994 Dec;72(12):1499-512. doi: 10.1139/y94-216.
- Weissgerber TL, Wolfe LA, Hopkins WG, Davies GA. Serial respiratory adaptations and an alternate hypothesis of respiratory control in human pregnancy. Respir Physiol Neurobiol. 2006 Aug;153(1):39-53. doi: 10.1016/j.resp.2005.09.004. Epub 2005 Nov 28.
- Heenan AP, Wolfe LA. Plasma osmolality and the strong ion difference predict respiratory adaptations in pregnant and nonpregnant women. Can J Physiol Pharmacol. 2003 Sep;81(9):839-47. doi: 10.1139/y03-072.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-126-09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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