Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker ændringer i plasmaosmolalitet ventilation? (OSM)

15. oktober 2012 opdateret af: Vibeke Moen

Påvirker ændringer i plasmaosmolalitet ventilation, og er der kønsforskelle?

Primær hypotese: Ændringer i osmolalitet påvirker åndedrætscentrets følsomhed over for kuldioxid, hyponatriæmi, der forårsager hyperventilation, og hypernatriæmi-deprimerende ventilation.

Sekundær hypotese: Der er kønsforskelle i følsomheden over for osmolalitetsændringer.

10 kvinder og 10 mænd vil ved forskellige lejligheder drikke vand eller modtage hypertonisk saltvand intravenøst ​​for at sænke eller øge plasmaosmolaliteten. Kvinderne vil deltage i begge sider af menstruationscyklussen. Ved hver lejlighed vil forsøgspersonens følsomhed over for kuldioxid blive testet, og der vil blive udtaget blodprøver til analyse af blodgasser, elektrolyt og osmolalitet. Forsøgspersoner, der afbryder deltagelse inden afslutning af alle planlagte lejligheder, vil blive substitueret, således at 10 forsøgspersoner af begge køn vil have deltaget som planlagt. Alle resultater fra alle deltagere vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Raske frivillige vil ved forskellige lejligheder blive udsat for reduceret plasmaosmolalitet forårsaget af drikkevand og øget osmolalitet forårsaget af intravenøs infusion af hypertonisk saltvand. Før og efter hver osmolalitetsændring vil følsomheden over for kuldioxid blive testet ved delvis genånding gennem en såkaldt Bain -system. Gennem hele eksperimentet vil hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning blive registreret. Blodprøver vil blive indsamlet før hver genåndingstest og hvert 20. minut i løbet af de to timers vand- eller saltbelastning. Urin vil blive opsamlet og analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Kalmar, Sverige, 39185
        • Department of Anaesthesia and Intensive care, Kalmar County Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hunner med regelmæssige menstruationer, hanner

Ekskluderingskriterier:

  • Forbrug af nikotin, BMI > 26,
  • graviditet, enhver hormonbehandling,
  • behandling med diuretika,
  • diabetes eller nyresygdom,
  • BMI > 26,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Saltvand
Forsøgspersonerne vil modtage saltvand 3 % intravenøst ​​i 2 timer, volumen beregnet som 0,1 ml/kg/min.
Andet: Vand
Forsøgspersonerne vil drikke postevand i 2 timer, volumen beregnet efter vægt: 20 ml/kg/time.
Andre navne:
  • saltvand 3%
Andet: Saltvand 3 %
Forsøgspersonerne vil modtage saltvand 3 % intravenøst ​​i 2 timer, volumen beregnet som 0,1 ml/kg/min.
Eksperimentel: Vand
Forsøgspersonerne vil drikke postevand i 2 timer, volumen beregnet som 20 ml/kg/time
Andet: Vand
Forsøgspersonerne vil drikke postevand i 2 timer, volumen beregnet efter vægt: 20 ml/kg/time.
Andre navne:
  • saltvand 3%
Andet: Saltvand 3 %
Forsøgspersonerne vil modtage saltvand 3 % intravenøst ​​i 2 timer, volumen beregnet som 0,1 ml/kg/min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pCO2
Tidsramme: ti minutter
pCO2, osmolalitet og følsomhed over for CO2 vil blive registreret 10 minutter før og 10 minutter efter administration af vand eller saltvand i to timer. Resultaterne vil blive analyseret for forskelle før og efter osmolalitetsændringer hos hvert enkelt individ, og forskelle mellem hunner i luteal eller follikulær menstruationsfase.
ti minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vibeke Moen

Efterforskere

  • Studieleder: Lars Irestedt. MD PhD, Department of Anaesthesia and Intensive Care , Karolinska University Hospital, Stockholm

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2009

Først opslået (Skøn)

6. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-126-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner