- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01008644
Vaikuttavatko muutokset plasman osmolaliteetissa ilmanvaihtoon? (OSM)
Vaikuttavatko plasman osmolaliteettimuutokset ilmanvaihtoon ja onko sukupuolten välisiä eroja?
Ensisijainen hypoteesi: osmolaliteettimuutokset vaikuttavat hengityskeskuksen herkkyyteen hiilidioksidille, hyperventilaatiota aiheuttava hyponatremia ja ventilaatiota heikentävä hypernatremia.
Toissijainen hypoteesi: Sukupuolten välillä on eroja herkkyydessä osmolaliteettimuutoksille.
10 naista ja 10 miestä juo eri yhteyksissä vettä tai saa hypertonista suolaliuosta suonensisäisesti plasman osmolaalisuuden alentamiseksi tai lisäämiseksi. Naiset osallistuvat kuukautiskierron molemmilla puolilla. Joka kerta testataan koehenkilön herkkyys hiilidioksidille ja otetaan verinäytteitä verikaasujen, elektrolyyttien ja osmolaalisuuden analysoimiseksi. Koehenkilöt, jotka keskeyttävät osallistumisen ennen kaikkien suunniteltujen tilaisuuksien päättymistä, korvataan siten, että 10 koehenkilöä kumpaakaan sukupuolta ovat osallistuneet suunnitellusti. Kaikki osallistujien tulokset analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kalmar, Ruotsi, 39185
- Department of Anaesthesia and Intensive care, Kalmar County Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat, joilla on säännölliset kuukautiset, miehet
Poissulkemiskriteerit:
- Nikotiinin kulutus, BMI > 26,
- raskaus, mikä tahansa hormonihoito,
- hoito diureeteilla,
- diabetes tai munuaissairaus,
- BMI > 26,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Suolaliuos
Koehenkilöt saavat 3 % suolaliuosta suonensisäisesti 2 tunnin ajan, tilavuuden ollessa 0,1 ml/kg/min.
|
Koehenkilöt juovat vesijohtovettä 2 tuntia, tilavuus painon mukaan laskettuna: 20ml/kg/tunti.
Muut nimet:
Koehenkilöt saavat 3 % suolaliuosta suonensisäisesti 2 tunnin ajan, tilavuuden ollessa 0,1 ml/kg/min
|
Kokeellinen: Vesi
Koehenkilöt juovat vesijohtovettä 2 tunnin ajan, tilavuus on laskettu 20 ml/kg/tunti
|
Koehenkilöt juovat vesijohtovettä 2 tuntia, tilavuus painon mukaan laskettuna: 20ml/kg/tunti.
Muut nimet:
Koehenkilöt saavat 3 % suolaliuosta suonensisäisesti 2 tunnin ajan, tilavuuden ollessa 0,1 ml/kg/min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pCO2
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
|
pCO2, osmolaliteetti ja herkkyys CO2:lle rekisteröidään 10 minuuttia ennen veden tai suolaliuoksen antamista ja 10 minuuttia sen jälkeen kahden tunnin ajan. Tulokset analysoidaan erojen varalta ennen ja jälkeen osmolaliteettimuutoksia jokaisessa yksilössä sekä naaraiden väliset erot luteaalissa tai keittosuolaliuoksessa. follikulaarinen kuukautisvaihe.
|
kymmenen minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lars Irestedt. MD PhD, Department of Anaesthesia and Intensive Care , Karolinska University Hospital, Stockholm
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jennings DB. The physicochemistry of [H+] and respiratory control: roles of PCO2, strong ions, and their hormonal regulators. Can J Physiol Pharmacol. 1994 Dec;72(12):1499-512. doi: 10.1139/y94-216.
- Weissgerber TL, Wolfe LA, Hopkins WG, Davies GA. Serial respiratory adaptations and an alternate hypothesis of respiratory control in human pregnancy. Respir Physiol Neurobiol. 2006 Aug;153(1):39-53. doi: 10.1016/j.resp.2005.09.004. Epub 2005 Nov 28.
- Heenan AP, Wolfe LA. Plasma osmolality and the strong ion difference predict respiratory adaptations in pregnant and nonpregnant women. Can J Physiol Pharmacol. 2003 Sep;81(9):839-47. doi: 10.1139/y03-072.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-126-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vesi
-
Procter and GambleValmis
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease...ValmisAikuisten ihon terveen merkitKiina
-
University Hospital, AntwerpTuntematonVestibulaarinen häiriöBelgia