Symptoms and Quality of Life (QoL) After Palliative Pelvic Radiation of Prostate and Rectal Cancers (PallRad1)
2015年11月17日 更新者：Sorlandet Hospital HF
A Prospective Multicenter Study of Symptoms and QOL in Patients With Prostate and Rectal Cancers Receiving Palliative Pelvic Radiation
The purpose of this study is to assess the effect of palliative pelvic radiation on symptoms and quality of life among patients with incurable prostate and rectal cancer.
調査の概要
詳細な説明
With the aging population, the prevalence of cancer is on the rise, leading to an increased demand for effective palliative treatment.
There is little scientific information describing the effects of palliative radiotherapy among patients treated for soft-tissue tumors of the pelvis.
This is a treatment that is used relatively frequently, but delivered heterogeneously since the optimum fractionation schedule has yet to be established.
This study aims to define the effects of one such fractionation schedule (3Gy x 10-13) and thus, establish a foundation for future fractionation studies.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
98
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bodø、ノルウェー
- Nordland Hospital, Bodø
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Gjøvik、ノルウェー
- Innlandet Hospital Trust, Gjøvik
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Kristiansand、ノルウェー、4604
- Center for Cancer Treatment, Sorlandet Hospital HF
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Oslo、ノルウェー、0407
- The Cancer Center, Ullevål University Hospital
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Tromsø、ノルウェー
- University Hospital of Northern Norway (Tromsø)
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Trondheim、ノルウェー
- St. Olav's Hospital
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Ålesund、ノルウェー
- Ålesund Hospital
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Rogaland
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Stavanger、Rogaland、ノルウェー
- Stavanger University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Symptomatic patients referred for palliative pelvic radiotherapy of prostate and rectosigmoid cancers.
説明
Inclusion criteria:
- Age ≥ 18 years
- Histologically or cytologically proven adenocarcinoma of the prostate or rectosigmoid colon.
- Incurable disease (hormone-resistant in cases of prostate cancer)
- Life expectancy > 3 months
- Symptomatic soft-tissue pelvic tumor mass (primary, recurrence or metastases)
- Planned fractionated radiotherapy (3Gy x 10-13)
- Written informed consent
Exclusion criteria:
- Unable to fill out questionnaires (due to language or cognitive barriers)
- New systemic tumor-targeted treatment (hormone manipulation, chemotherapy, monoclonal antibodies, etc.) started within four weeks of baseline or during the 6 weeks immediately following pelvic radiotherapy.
- Previous pelvic radiotherapy
- The presence of a second primary pelvic cancer or other cancer requiring treatment
- Currently receiving treatment with an investigational drug
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Prostate cancer
Patients with incurable prostate cancer requiring palliation of symptoms from a soft-tissue pelvic tumor.
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3 Gy x 10-13 (range 30 - 39 Gy total)
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Rectal Cancer
Patients with incurable rectal cancer requiring palliation of symptoms from a soft-tissue pelvic tumor.
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3 Gy x 10-13 (range 30 - 39 Gy total)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Effect on patient's target symptom.
時間枠：at end of treatment and 6 weeks and 12 weeks after treatment completion
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at end of treatment and 6 weeks and 12 weeks after treatment completion
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Effect on patient's QoL.
時間枠：at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
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at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
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Time to improvement in patient's symptoms and QoL.
時間枠：at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
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at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月17日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。