Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Symptoms and Quality of Life (QoL) After Palliative Pelvic Radiation of Prostate and Rectal Cancers (PallRad1)

17 ноября 2015 г. обновлено: Sorlandet Hospital HF

A Prospective Multicenter Study of Symptoms and QOL in Patients With Prostate and Rectal Cancers Receiving Palliative Pelvic Radiation

The purpose of this study is to assess the effect of palliative pelvic radiation on symptoms and quality of life among patients with incurable prostate and rectal cancer.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

With the aging population, the prevalence of cancer is on the rise, leading to an increased demand for effective palliative treatment. There is little scientific information describing the effects of palliative radiotherapy among patients treated for soft-tissue tumors of the pelvis. This is a treatment that is used relatively frequently, but delivered heterogeneously since the optimum fractionation schedule has yet to be established. This study aims to define the effects of one such fractionation schedule (3Gy x 10-13) and thus, establish a foundation for future fractionation studies.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

98

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Bodø, Норвегия
        • Nordland Hospital, Bodø
      • Gjøvik, Норвегия
        • Innlandet Hospital Trust, Gjøvik
      • Kristiansand, Норвегия, 4604
        • Center for Cancer Treatment, Sorlandet Hospital HF
      • Oslo, Норвегия, 0407
        • The Cancer Center, Ullevål University Hospital
      • Tromsø, Норвегия
        • University Hospital of Northern Norway (Tromsø)
      • Trondheim, Норвегия
        • St. Olav's Hospital
      • Ålesund, Норвегия
        • Ålesund Hospital
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Норвегия
        • Stavanger University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Symptomatic patients referred for palliative pelvic radiotherapy of prostate and rectosigmoid cancers.

Описание

Inclusion criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Histologically or cytologically proven adenocarcinoma of the prostate or rectosigmoid colon.
  • Incurable disease (hormone-resistant in cases of prostate cancer)
  • Life expectancy > 3 months
  • Symptomatic soft-tissue pelvic tumor mass (primary, recurrence or metastases)
  • Planned fractionated radiotherapy (3Gy x 10-13)
  • Written informed consent

Exclusion criteria:

  • Unable to fill out questionnaires (due to language or cognitive barriers)
  • New systemic tumor-targeted treatment (hormone manipulation, chemotherapy, monoclonal antibodies, etc.) started within four weeks of baseline or during the 6 weeks immediately following pelvic radiotherapy.
  • Previous pelvic radiotherapy
  • The presence of a second primary pelvic cancer or other cancer requiring treatment
  • Currently receiving treatment with an investigational drug

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Prostate cancer
Patients with incurable prostate cancer requiring palliation of symptoms from a soft-tissue pelvic tumor.
Радиация: Palliative pelvic soft-tissue radiation (external beam)
3 Gy x 10-13 (range 30 - 39 Gy total)
Rectal Cancer
Patients with incurable rectal cancer requiring palliation of symptoms from a soft-tissue pelvic tumor.
Радиация: Palliative pelvic soft-tissue radiation (external beam)
3 Gy x 10-13 (range 30 - 39 Gy total)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Effect on patient's target symptom.
Временное ограничение: at end of treatment and 6 weeks and 12 weeks after treatment completion
at end of treatment and 6 weeks and 12 weeks after treatment completion

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Effect on patient's QoL.
Временное ограничение: at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
Time to improvement in patient's symptoms and QoL.
Временное ограничение: at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sorlandet Hospital HF

Соавторы

Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
Helse Stavanger HF
Sykehuset Innlandet HF
Alesund Hospital
Nordlandssykehuset HF
Trondheim University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-1684(REK)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться