Symptoms and Quality of Life (QoL) After Palliative Pelvic Radiation of Prostate and Rectal Cancers (PallRad1)
2015年11月17日 更新者：Sorlandet Hospital HF
A Prospective Multicenter Study of Symptoms and QOL in Patients With Prostate and Rectal Cancers Receiving Palliative Pelvic Radiation
The purpose of this study is to assess the effect of palliative pelvic radiation on symptoms and quality of life among patients with incurable prostate and rectal cancer.
研究概览
详细说明
With the aging population, the prevalence of cancer is on the rise, leading to an increased demand for effective palliative treatment.
There is little scientific information describing the effects of palliative radiotherapy among patients treated for soft-tissue tumors of the pelvis.
This is a treatment that is used relatively frequently, but delivered heterogeneously since the optimum fractionation schedule has yet to be established.
This study aims to define the effects of one such fractionation schedule (3Gy x 10-13) and thus, establish a foundation for future fractionation studies.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
98
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bodø、挪威
- Nordland Hospital, Bodø
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Gjøvik、挪威
- Innlandet Hospital Trust, Gjøvik
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Kristiansand、挪威、4604
- Center for Cancer Treatment, Sorlandet Hospital HF
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Oslo、挪威、0407
- The Cancer Center, Ullevål University Hospital
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Tromsø、挪威
- University Hospital of Northern Norway (Tromsø)
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Trondheim、挪威
- St. Olav's Hospital
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Ålesund、挪威
- Ålesund Hospital
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Rogaland
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Stavanger、Rogaland、挪威
- Stavanger University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Symptomatic patients referred for palliative pelvic radiotherapy of prostate and rectosigmoid cancers.
描述
Inclusion criteria:
- Age ≥ 18 years
- Histologically or cytologically proven adenocarcinoma of the prostate or rectosigmoid colon.
- Incurable disease (hormone-resistant in cases of prostate cancer)
- Life expectancy > 3 months
- Symptomatic soft-tissue pelvic tumor mass (primary, recurrence or metastases)
- Planned fractionated radiotherapy (3Gy x 10-13)
- Written informed consent
Exclusion criteria:
- Unable to fill out questionnaires (due to language or cognitive barriers)
- New systemic tumor-targeted treatment (hormone manipulation, chemotherapy, monoclonal antibodies, etc.) started within four weeks of baseline or during the 6 weeks immediately following pelvic radiotherapy.
- Previous pelvic radiotherapy
- The presence of a second primary pelvic cancer or other cancer requiring treatment
- Currently receiving treatment with an investigational drug
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Prostate cancer
Patients with incurable prostate cancer requiring palliation of symptoms from a soft-tissue pelvic tumor.
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3 Gy x 10-13 (range 30 - 39 Gy total)
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Rectal Cancer
Patients with incurable rectal cancer requiring palliation of symptoms from a soft-tissue pelvic tumor.
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3 Gy x 10-13 (range 30 - 39 Gy total)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Effect on patient's target symptom.
大体时间：at end of treatment and 6 weeks and 12 weeks after treatment completion
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at end of treatment and 6 weeks and 12 weeks after treatment completion
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Effect on patient's QoL.
大体时间：at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
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at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
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Time to improvement in patient's symptoms and QoL.
大体时间：at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
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at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月1日
首次发布 (估计)
2009年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月17日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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