Symptoms and Quality of Life (QoL) After Palliative Pelvic Radiation of Prostate and Rectal Cancers (PallRad1)
17 listopada 2015 zaktualizowane przez: Sorlandet Hospital HF
A Prospective Multicenter Study of Symptoms and QOL in Patients With Prostate and Rectal Cancers Receiving Palliative Pelvic Radiation
The purpose of this study is to assess the effect of palliative pelvic radiation on symptoms and quality of life among patients with incurable prostate and rectal cancer.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
With the aging population, the prevalence of cancer is on the rise, leading to an increased demand for effective palliative treatment.
There is little scientific information describing the effects of palliative radiotherapy among patients treated for soft-tissue tumors of the pelvis.
This is a treatment that is used relatively frequently, but delivered heterogeneously since the optimum fractionation schedule has yet to be established.
This study aims to define the effects of one such fractionation schedule (3Gy x 10-13) and thus, establish a foundation for future fractionation studies.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bodø, Norwegia
- Nordland Hospital, Bodø
-
Gjøvik, Norwegia
- Innlandet Hospital Trust, Gjøvik
-
Kristiansand, Norwegia, 4604
- Center for Cancer Treatment, Sorlandet Hospital HF
-
Oslo, Norwegia, 0407
- The Cancer Center, Ullevål University Hospital
-
Tromsø, Norwegia
- University Hospital of Northern Norway (Tromsø)
-
Trondheim, Norwegia
- St. Olav's Hospital
-
Ålesund, Norwegia
- Ålesund Hospital
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norwegia
- Stavanger University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Symptomatic patients referred for palliative pelvic radiotherapy of prostate and rectosigmoid cancers.
Opis
Inclusion criteria:
- Age ≥ 18 years
- Histologically or cytologically proven adenocarcinoma of the prostate or rectosigmoid colon.
- Incurable disease (hormone-resistant in cases of prostate cancer)
- Life expectancy > 3 months
- Symptomatic soft-tissue pelvic tumor mass (primary, recurrence or metastases)
- Planned fractionated radiotherapy (3Gy x 10-13)
- Written informed consent
Exclusion criteria:
- Unable to fill out questionnaires (due to language or cognitive barriers)
- New systemic tumor-targeted treatment (hormone manipulation, chemotherapy, monoclonal antibodies, etc.) started within four weeks of baseline or during the 6 weeks immediately following pelvic radiotherapy.
- Previous pelvic radiotherapy
- The presence of a second primary pelvic cancer or other cancer requiring treatment
- Currently receiving treatment with an investigational drug
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Prostate cancer
Patients with incurable prostate cancer requiring palliation of symptoms from a soft-tissue pelvic tumor.
|
3 Gy x 10-13 (range 30 - 39 Gy total)
|
|
Rectal Cancer
Patients with incurable rectal cancer requiring palliation of symptoms from a soft-tissue pelvic tumor.
|
3 Gy x 10-13 (range 30 - 39 Gy total)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Effect on patient's target symptom.
Ramy czasowe: at end of treatment and 6 weeks and 12 weeks after treatment completion
|
at end of treatment and 6 weeks and 12 weeks after treatment completion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Effect on patient's QoL.
Ramy czasowe: at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
|
at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
|
|
Time to improvement in patient's symptoms and QoL.
Ramy czasowe: at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
|
at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory odbytnicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-1684(REK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .