Symptoms and Quality of Life (QoL) After Palliative Pelvic Radiation of Prostate and Rectal Cancers (PallRad1)
17 novembre 2015 aggiornato da: Sorlandet Hospital HF
A Prospective Multicenter Study of Symptoms and QOL in Patients With Prostate and Rectal Cancers Receiving Palliative Pelvic Radiation
The purpose of this study is to assess the effect of palliative pelvic radiation on symptoms and quality of life among patients with incurable prostate and rectal cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
With the aging population, the prevalence of cancer is on the rise, leading to an increased demand for effective palliative treatment.
There is little scientific information describing the effects of palliative radiotherapy among patients treated for soft-tissue tumors of the pelvis.
This is a treatment that is used relatively frequently, but delivered heterogeneously since the optimum fractionation schedule has yet to be established.
This study aims to define the effects of one such fractionation schedule (3Gy x 10-13) and thus, establish a foundation for future fractionation studies.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
98
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bodø, Norvegia
- Nordland Hospital, Bodø
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Gjøvik, Norvegia
- Innlandet Hospital Trust, Gjøvik
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Kristiansand, Norvegia, 4604
- Center for Cancer Treatment, Sorlandet Hospital HF
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Oslo, Norvegia, 0407
- The Cancer Center, Ullevål University Hospital
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Tromsø, Norvegia
- University Hospital of Northern Norway (Tromsø)
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Trondheim, Norvegia
- St. Olav's Hospital
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Ålesund, Norvegia
- Ålesund Hospital
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, Norvegia
- Stavanger University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Symptomatic patients referred for palliative pelvic radiotherapy of prostate and rectosigmoid cancers.
Descrizione
Inclusion criteria:
- Age ≥ 18 years
- Histologically or cytologically proven adenocarcinoma of the prostate or rectosigmoid colon.
- Incurable disease (hormone-resistant in cases of prostate cancer)
- Life expectancy > 3 months
- Symptomatic soft-tissue pelvic tumor mass (primary, recurrence or metastases)
- Planned fractionated radiotherapy (3Gy x 10-13)
- Written informed consent
Exclusion criteria:
- Unable to fill out questionnaires (due to language or cognitive barriers)
- New systemic tumor-targeted treatment (hormone manipulation, chemotherapy, monoclonal antibodies, etc.) started within four weeks of baseline or during the 6 weeks immediately following pelvic radiotherapy.
- Previous pelvic radiotherapy
- The presence of a second primary pelvic cancer or other cancer requiring treatment
- Currently receiving treatment with an investigational drug
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Prostate cancer
Patients with incurable prostate cancer requiring palliation of symptoms from a soft-tissue pelvic tumor.
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3 Gy x 10-13 (range 30 - 39 Gy total)
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Rectal Cancer
Patients with incurable rectal cancer requiring palliation of symptoms from a soft-tissue pelvic tumor.
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3 Gy x 10-13 (range 30 - 39 Gy total)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effect on patient's target symptom.
Lasso di tempo: at end of treatment and 6 weeks and 12 weeks after treatment completion
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at end of treatment and 6 weeks and 12 weeks after treatment completion
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effect on patient's QoL.
Lasso di tempo: at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
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at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
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Time to improvement in patient's symptoms and QoL.
Lasso di tempo: at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
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at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie
- Neoplasie prostatiche
- Neoplasie Rettali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-1684(REK)
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