Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Symptoms and Quality of Life (QoL) After Palliative Pelvic Radiation of Prostate and Rectal Cancers (PallRad1)

2015. november 17. frissítette: Sorlandet Hospital HF

A Prospective Multicenter Study of Symptoms and QOL in Patients With Prostate and Rectal Cancers Receiving Palliative Pelvic Radiation

The purpose of this study is to assess the effect of palliative pelvic radiation on symptoms and quality of life among patients with incurable prostate and rectal cancer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

With the aging population, the prevalence of cancer is on the rise, leading to an increased demand for effective palliative treatment. There is little scientific information describing the effects of palliative radiotherapy among patients treated for soft-tissue tumors of the pelvis. This is a treatment that is used relatively frequently, but delivered heterogeneously since the optimum fractionation schedule has yet to be established. This study aims to define the effects of one such fractionation schedule (3Gy x 10-13) and thus, establish a foundation for future fractionation studies.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

98

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Bodø, Norvégia
        • Nordland Hospital, Bodø
      • Gjøvik, Norvégia
        • Innlandet Hospital Trust, Gjøvik
      • Kristiansand, Norvégia, 4604
        • Center for Cancer Treatment, Sorlandet Hospital HF
      • Oslo, Norvégia, 0407
        • The Cancer Center, Ullevål University Hospital
      • Tromsø, Norvégia
        • University Hospital of Northern Norway (Tromsø)
      • Trondheim, Norvégia
        • St. Olav's Hospital
      • Ålesund, Norvégia
        • Ålesund Hospital
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norvégia
        • Stavanger University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Symptomatic patients referred for palliative pelvic radiotherapy of prostate and rectosigmoid cancers.

Leírás

Inclusion criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Histologically or cytologically proven adenocarcinoma of the prostate or rectosigmoid colon.
  • Incurable disease (hormone-resistant in cases of prostate cancer)
  • Life expectancy > 3 months
  • Symptomatic soft-tissue pelvic tumor mass (primary, recurrence or metastases)
  • Planned fractionated radiotherapy (3Gy x 10-13)
  • Written informed consent

Exclusion criteria:

  • Unable to fill out questionnaires (due to language or cognitive barriers)
  • New systemic tumor-targeted treatment (hormone manipulation, chemotherapy, monoclonal antibodies, etc.) started within four weeks of baseline or during the 6 weeks immediately following pelvic radiotherapy.
  • Previous pelvic radiotherapy
  • The presence of a second primary pelvic cancer or other cancer requiring treatment
  • Currently receiving treatment with an investigational drug

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Prostate cancer
Patients with incurable prostate cancer requiring palliation of symptoms from a soft-tissue pelvic tumor.
Sugárzás: Palliative pelvic soft-tissue radiation (external beam)
3 Gy x 10-13 (range 30 - 39 Gy total)
Rectal Cancer
Patients with incurable rectal cancer requiring palliation of symptoms from a soft-tissue pelvic tumor.
Sugárzás: Palliative pelvic soft-tissue radiation (external beam)
3 Gy x 10-13 (range 30 - 39 Gy total)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Effect on patient's target symptom.
Időkeret: at end of treatment and 6 weeks and 12 weeks after treatment completion
at end of treatment and 6 weeks and 12 weeks after treatment completion

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Effect on patient's QoL.
Időkeret: at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
Time to improvement in patient's symptoms and QoL.
Időkeret: at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sorlandet Hospital HF

Együttműködők

Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
Helse Stavanger HF
Sykehuset Innlandet HF
Alesund Hospital
Nordlandssykehuset HF
Trondheim University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-1684(REK)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel