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Symptoms and Quality of Life (QoL) After Palliative Pelvic Radiation of Prostate and Rectal Cancers (PallRad1)

17. November 2015 aktualisiert von: Sorlandet Hospital HF

A Prospective Multicenter Study of Symptoms and QOL in Patients With Prostate and Rectal Cancers Receiving Palliative Pelvic Radiation

The purpose of this study is to assess the effect of palliative pelvic radiation on symptoms and quality of life among patients with incurable prostate and rectal cancer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

With the aging population, the prevalence of cancer is on the rise, leading to an increased demand for effective palliative treatment. There is little scientific information describing the effects of palliative radiotherapy among patients treated for soft-tissue tumors of the pelvis. This is a treatment that is used relatively frequently, but delivered heterogeneously since the optimum fractionation schedule has yet to be established. This study aims to define the effects of one such fractionation schedule (3Gy x 10-13) and thus, establish a foundation for future fractionation studies.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bodø, Norwegen
        • Nordland Hospital, Bodø
      • Gjøvik, Norwegen
        • Innlandet Hospital Trust, Gjøvik
      • Kristiansand, Norwegen, 4604
        • Center for Cancer Treatment, Sorlandet Hospital HF
      • Oslo, Norwegen, 0407
        • The Cancer Center, Ullevål University Hospital
      • Tromsø, Norwegen
        • University Hospital of Northern Norway (Tromsø)
      • Trondheim, Norwegen
        • St. Olav's Hospital
      • Ålesund, Norwegen
        • Ålesund Hospital
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norwegen
        • Stavanger University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Symptomatic patients referred for palliative pelvic radiotherapy of prostate and rectosigmoid cancers.

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Histologically or cytologically proven adenocarcinoma of the prostate or rectosigmoid colon.
  • Incurable disease (hormone-resistant in cases of prostate cancer)
  • Life expectancy > 3 months
  • Symptomatic soft-tissue pelvic tumor mass (primary, recurrence or metastases)
  • Planned fractionated radiotherapy (3Gy x 10-13)
  • Written informed consent

Exclusion criteria:

  • Unable to fill out questionnaires (due to language or cognitive barriers)
  • New systemic tumor-targeted treatment (hormone manipulation, chemotherapy, monoclonal antibodies, etc.) started within four weeks of baseline or during the 6 weeks immediately following pelvic radiotherapy.
  • Previous pelvic radiotherapy
  • The presence of a second primary pelvic cancer or other cancer requiring treatment
  • Currently receiving treatment with an investigational drug

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prostate cancer
Patients with incurable prostate cancer requiring palliation of symptoms from a soft-tissue pelvic tumor.
Strahlung: Palliative pelvic soft-tissue radiation (external beam)
3 Gy x 10-13 (range 30 - 39 Gy total)
Rectal Cancer
Patients with incurable rectal cancer requiring palliation of symptoms from a soft-tissue pelvic tumor.
Strahlung: Palliative pelvic soft-tissue radiation (external beam)
3 Gy x 10-13 (range 30 - 39 Gy total)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Effect on patient's target symptom.
Zeitfenster: at end of treatment and 6 weeks and 12 weeks after treatment completion
at end of treatment and 6 weeks and 12 weeks after treatment completion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Effect on patient's QoL.
Zeitfenster: at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
Time to improvement in patient's symptoms and QoL.
Zeitfenster: at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Mitarbeiter

Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
Helse Stavanger HF
Sykehuset Innlandet HF
Alesund Hospital
Nordlandssykehuset HF
Trondheim University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-1684(REK)

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