Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symptoms and Quality of Life (QoL) After Palliative Pelvic Radiation of Prostate and Rectal Cancers (PallRad1)

17 november 2015 uppdaterad av: Sorlandet Hospital HF

A Prospective Multicenter Study of Symptoms and QOL in Patients With Prostate and Rectal Cancers Receiving Palliative Pelvic Radiation

The purpose of this study is to assess the effect of palliative pelvic radiation on symptoms and quality of life among patients with incurable prostate and rectal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

With the aging population, the prevalence of cancer is on the rise, leading to an increased demand for effective palliative treatment. There is little scientific information describing the effects of palliative radiotherapy among patients treated for soft-tissue tumors of the pelvis. This is a treatment that is used relatively frequently, but delivered heterogeneously since the optimum fractionation schedule has yet to be established. This study aims to define the effects of one such fractionation schedule (3Gy x 10-13) and thus, establish a foundation for future fractionation studies.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Bodø, Norge
        • Nordland Hospital, Bodø
      • Gjøvik, Norge
        • Innlandet Hospital Trust, Gjøvik
      • Kristiansand, Norge, 4604
        • Center for Cancer Treatment, Sorlandet Hospital HF
      • Oslo, Norge, 0407
        • The Cancer Center, Ullevål University Hospital
      • Tromsø, Norge
        • University Hospital of Northern Norway (Tromsø)
      • Trondheim, Norge
        • St. Olav's Hospital
      • Ålesund, Norge
        • Ålesund Hospital
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norge
        • Stavanger University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Symptomatic patients referred for palliative pelvic radiotherapy of prostate and rectosigmoid cancers.

Beskrivning

Inclusion criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Histologically or cytologically proven adenocarcinoma of the prostate or rectosigmoid colon.
  • Incurable disease (hormone-resistant in cases of prostate cancer)
  • Life expectancy > 3 months
  • Symptomatic soft-tissue pelvic tumor mass (primary, recurrence or metastases)
  • Planned fractionated radiotherapy (3Gy x 10-13)
  • Written informed consent

Exclusion criteria:

  • Unable to fill out questionnaires (due to language or cognitive barriers)
  • New systemic tumor-targeted treatment (hormone manipulation, chemotherapy, monoclonal antibodies, etc.) started within four weeks of baseline or during the 6 weeks immediately following pelvic radiotherapy.
  • Previous pelvic radiotherapy
  • The presence of a second primary pelvic cancer or other cancer requiring treatment
  • Currently receiving treatment with an investigational drug

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prostate cancer
Patients with incurable prostate cancer requiring palliation of symptoms from a soft-tissue pelvic tumor.
Strålning: Palliative pelvic soft-tissue radiation (external beam)
3 Gy x 10-13 (range 30 - 39 Gy total)
Rectal Cancer
Patients with incurable rectal cancer requiring palliation of symptoms from a soft-tissue pelvic tumor.
Strålning: Palliative pelvic soft-tissue radiation (external beam)
3 Gy x 10-13 (range 30 - 39 Gy total)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effect on patient's target symptom.
Tidsram: at end of treatment and 6 weeks and 12 weeks after treatment completion
at end of treatment and 6 weeks and 12 weeks after treatment completion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effect on patient's QoL.
Tidsram: at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
Time to improvement in patient's symptoms and QoL.
Tidsram: at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Samarbetspartners

Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
Helse Stavanger HF
Sykehuset Innlandet HF
Alesund Hospital
Nordlandssykehuset HF
Trondheim University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2009

Första postat (Uppskatta)

2 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-1684(REK)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera