Symptoms and Quality of Life (QoL) After Palliative Pelvic Radiation of Prostate and Rectal Cancers (PallRad1)
17. listopadu 2015 aktualizováno: Sorlandet Hospital HF
A Prospective Multicenter Study of Symptoms and QOL in Patients With Prostate and Rectal Cancers Receiving Palliative Pelvic Radiation
The purpose of this study is to assess the effect of palliative pelvic radiation on symptoms and quality of life among patients with incurable prostate and rectal cancer.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
With the aging population, the prevalence of cancer is on the rise, leading to an increased demand for effective palliative treatment.
There is little scientific information describing the effects of palliative radiotherapy among patients treated for soft-tissue tumors of the pelvis.
This is a treatment that is used relatively frequently, but delivered heterogeneously since the optimum fractionation schedule has yet to be established.
This study aims to define the effects of one such fractionation schedule (3Gy x 10-13) and thus, establish a foundation for future fractionation studies.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
98
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bodø, Norsko
- Nordland Hospital, Bodø
-
Gjøvik, Norsko
- Innlandet Hospital Trust, Gjøvik
-
Kristiansand, Norsko, 4604
- Center for Cancer Treatment, Sorlandet Hospital HF
-
Oslo, Norsko, 0407
- The Cancer Center, Ullevål University Hospital
-
Tromsø, Norsko
- University Hospital of Northern Norway (Tromsø)
-
Trondheim, Norsko
- St. Olav's Hospital
-
Ålesund, Norsko
- Ålesund Hospital
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norsko
- Stavanger University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Symptomatic patients referred for palliative pelvic radiotherapy of prostate and rectosigmoid cancers.
Popis
Inclusion criteria:
- Age ≥ 18 years
- Histologically or cytologically proven adenocarcinoma of the prostate or rectosigmoid colon.
- Incurable disease (hormone-resistant in cases of prostate cancer)
- Life expectancy > 3 months
- Symptomatic soft-tissue pelvic tumor mass (primary, recurrence or metastases)
- Planned fractionated radiotherapy (3Gy x 10-13)
- Written informed consent
Exclusion criteria:
- Unable to fill out questionnaires (due to language or cognitive barriers)
- New systemic tumor-targeted treatment (hormone manipulation, chemotherapy, monoclonal antibodies, etc.) started within four weeks of baseline or during the 6 weeks immediately following pelvic radiotherapy.
- Previous pelvic radiotherapy
- The presence of a second primary pelvic cancer or other cancer requiring treatment
- Currently receiving treatment with an investigational drug
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Prostate cancer
Patients with incurable prostate cancer requiring palliation of symptoms from a soft-tissue pelvic tumor.
|
3 Gy x 10-13 (range 30 - 39 Gy total)
|
|
Rectal Cancer
Patients with incurable rectal cancer requiring palliation of symptoms from a soft-tissue pelvic tumor.
|
3 Gy x 10-13 (range 30 - 39 Gy total)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Effect on patient's target symptom.
Časové okno: at end of treatment and 6 weeks and 12 weeks after treatment completion
|
at end of treatment and 6 weeks and 12 weeks after treatment completion
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Effect on patient's QoL.
Časové okno: at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
|
at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
|
|
Time to improvement in patient's symptoms and QoL.
Časové okno: at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
|
at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Genitální novotvary, muži
- Onemocnění prostaty
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Novotvary
- Novotvary prostaty
- Rektální novotvary
Další identifikační čísla studie
- 2009-1684(REK)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .