Symptoms and Quality of Life (QoL) After Palliative Pelvic Radiation of Prostate and Rectal Cancers (PallRad1)
17 de noviembre de 2015 actualizado por: Sorlandet Hospital HF
A Prospective Multicenter Study of Symptoms and QOL in Patients With Prostate and Rectal Cancers Receiving Palliative Pelvic Radiation
The purpose of this study is to assess the effect of palliative pelvic radiation on symptoms and quality of life among patients with incurable prostate and rectal cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
With the aging population, the prevalence of cancer is on the rise, leading to an increased demand for effective palliative treatment.
There is little scientific information describing the effects of palliative radiotherapy among patients treated for soft-tissue tumors of the pelvis.
This is a treatment that is used relatively frequently, but delivered heterogeneously since the optimum fractionation schedule has yet to be established.
This study aims to define the effects of one such fractionation schedule (3Gy x 10-13) and thus, establish a foundation for future fractionation studies.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
98
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bodø, Noruega
- Nordland Hospital, Bodø
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Gjøvik, Noruega
- Innlandet Hospital Trust, Gjøvik
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Kristiansand, Noruega, 4604
- Center for Cancer Treatment, Sorlandet Hospital HF
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Oslo, Noruega, 0407
- The Cancer Center, Ullevål University Hospital
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Tromsø, Noruega
- University Hospital of Northern Norway (Tromsø)
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Trondheim, Noruega
- St. Olav's Hospital
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Ålesund, Noruega
- Alesund Hospital
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, Noruega
- Stavanger University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Symptomatic patients referred for palliative pelvic radiotherapy of prostate and rectosigmoid cancers.
Descripción
Inclusion criteria:
- Age ≥ 18 years
- Histologically or cytologically proven adenocarcinoma of the prostate or rectosigmoid colon.
- Incurable disease (hormone-resistant in cases of prostate cancer)
- Life expectancy > 3 months
- Symptomatic soft-tissue pelvic tumor mass (primary, recurrence or metastases)
- Planned fractionated radiotherapy (3Gy x 10-13)
- Written informed consent
Exclusion criteria:
- Unable to fill out questionnaires (due to language or cognitive barriers)
- New systemic tumor-targeted treatment (hormone manipulation, chemotherapy, monoclonal antibodies, etc.) started within four weeks of baseline or during the 6 weeks immediately following pelvic radiotherapy.
- Previous pelvic radiotherapy
- The presence of a second primary pelvic cancer or other cancer requiring treatment
- Currently receiving treatment with an investigational drug
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Prostate cancer
Patients with incurable prostate cancer requiring palliation of symptoms from a soft-tissue pelvic tumor.
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3 Gy x 10-13 (range 30 - 39 Gy total)
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Rectal Cancer
Patients with incurable rectal cancer requiring palliation of symptoms from a soft-tissue pelvic tumor.
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3 Gy x 10-13 (range 30 - 39 Gy total)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Effect on patient's target symptom.
Periodo de tiempo: at end of treatment and 6 weeks and 12 weeks after treatment completion
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at end of treatment and 6 weeks and 12 weeks after treatment completion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Effect on patient's QoL.
Periodo de tiempo: at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
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at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
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Time to improvement in patient's symptoms and QoL.
Periodo de tiempo: at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
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at end of treatment and 6 and 12 weeks after treatment completion.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias Rectales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-1684(REK)
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