左心室間（LV-LV）遅延の安全性と機械的非同期性に対するその影響の緊急評価
2020年7月7日 更新者：Abbott Medical Devices
LV-LV 遅延の安全性と機械的同期不全に対するその影響の緊急評価
この研究の目的は、移植後の心臓再同期療法 (CRT) 患者における機械的同期不全に対する、多部位左心室 (MSLV) ペーシング中のさまざまな LV-LV 遅延の影響を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
73
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bad Rothenfelde、ドイツ
- Schuchtermannklinik
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
標準的な CRT-D 適応症の適応となる患者。
説明
包含基準:
- CRT インプラントの適応症が承認されている
- 参加する臨床研究施設で、Quartet Model 1458Q LVリードを備えたSt. Jude Medical Promote Q 3221-36 CRT-Dのインプラントを受けている、または以前にインプラントを受けている
- 研究参加についてインフォームドコンセントを提供し、所定の評価に喜んで従うことができる能力
除外基準:
- 持続性または永久的な心房細動がある
- 固有心拍数が 50 ビート/分未満である
- チェーン・ストークスの呼吸をする
- 登録前の3か月以内に心臓手術または冠動脈血行再建術を受けている、またはそのような手術を受ける予定がある
- 登録前 3 か月以内に最近 CVA または TIA を受けたことがある
- 18歳未満であること
- 妊娠する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rinaldi CA, Leclercq C, Kranig W, Kacet S, Betts T, Bordachar P, Gutleben KJ, Shetty A, Donal E, Keel A, Ryu K, Farazi TG, Simon M, Naqvi TZ. Improvement in acute contractility and hemodynamics with multipoint pacing via a left ventricular quadripolar pacing lead. J Interv Card Electrophysiol. 2014 Jun;40(1):75-80. doi: 10.1007/s10840-014-9891-1. Epub 2014 Mar 14.
- Rinaldi CA, Kranig W, Leclercq C, Kacet S, Betts T, Bordachar P, Gutleben KJ, Shetty A, Keel A, Ryu K, Farazi TG, Simon M, Naqvi TZ. Acute effects of multisite left ventricular pacing on mechanical dyssynchrony in patients receiving cardiac resynchronization therapy. J Card Fail. 2013 Nov;19(11):731-8. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.10.003. Epub 2013 Oct 10. Erratum In: J Card Fail. 2014 May;20(5):376.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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