Evaluación aguda de la seguridad de los retrasos ventrículo izquierdo-ventrículo izquierdo (LV-LV) y sus efectos en la asincronía mecánica
7 de julio de 2020 actualizado por: Abbott Medical Devices
Evaluación aguda de la seguridad de los retrasos LV-LV y sus efectos en la asincronía mecánica
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de varios retrasos LV-LV durante la estimulación del ventrículo izquierdo en múltiples sitios (MSLV) sobre la disincronía mecánica en pacientes con terapia de resincronización cardíaca (TRC) después del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
73
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bad Rothenfelde, Alemania
- Schuchtermannklinik
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes indicados para indicaciones estándar de TRC-D.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una indicación aprobada para un implante CRT
- Someterse o recibir previamente el implante de un St. Jude Medical Promote Q 3221-36 CRT-D con un cable Quartet Modelo 1458Q LV en el sitio de estudio clínico participante
- Capacidad para dar su consentimiento informado para la participación en el estudio y estar dispuesto y ser capaz de cumplir con las evaluaciones prescritas
Criterio de exclusión:
- Tiene fibrilación auricular persistente o permanente
- Tener una frecuencia cardíaca intrínseca de <50 latidos por minuto
- Tener respiración Cheyne-Stokes
- Haberse sometido a una cirugía cardíaca o un procedimiento de revascularización coronaria dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción o estar programado para dichos procedimientos
- Haber tenido un CVA o TIA reciente dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción
- Ser menor de 18 años
- Estar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Rinaldi CA, Leclercq C, Kranig W, Kacet S, Betts T, Bordachar P, Gutleben KJ, Shetty A, Donal E, Keel A, Ryu K, Farazi TG, Simon M, Naqvi TZ. Improvement in acute contractility and hemodynamics with multipoint pacing via a left ventricular quadripolar pacing lead. J Interv Card Electrophysiol. 2014 Jun;40(1):75-80. doi: 10.1007/s10840-014-9891-1. Epub 2014 Mar 14.
- Rinaldi CA, Kranig W, Leclercq C, Kacet S, Betts T, Bordachar P, Gutleben KJ, Shetty A, Keel A, Ryu K, Farazi TG, Simon M, Naqvi TZ. Acute effects of multisite left ventricular pacing on mechanical dyssynchrony in patients receiving cardiac resynchronization therapy. J Card Fail. 2013 Nov;19(11):731-8. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.10.003. Epub 2013 Oct 10. Erratum In: J Card Fail. 2014 May;20(5):376.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 60028011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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