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Avaliação aguda da segurança dos atrasos do ventrículo esquerdo-ventrículo esquerdo (LV-LV) e seus efeitos na dissincronia mecânica

7 de julho de 2020 atualizado por: Abbott Medical Devices

Avaliação aguda da segurança dos atrasos LV-LV e seus efeitos na dissincronia mecânica

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de vários atrasos VE-LV durante a estimulação ventricular esquerda (MSLV) multissítio na dessincronia mecânica em pacientes pós-implante de terapia de ressincronização cardíaca (TRC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

73

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bad Rothenfelde, Alemanha
        • Schuchtermannklinik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes indicados para indicações padrão de CRT-D.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter uma indicação aprovada para um implante CRT
  2. Passar por ou ter recebido anteriormente o implante de um St. Jude Medical Promote Q 3221-36 CRT-D com um eletrodo Quartet Model 1458Q LV no centro de estudo clínico participante
  3. Capacidade de fornecer consentimento informado para a participação no estudo e estar disposto e capaz de cumprir as avaliações prescritas

Critério de exclusão:

  1. Tem fibrilação atrial persistente ou permanente
  2. Ter uma frequência cardíaca intrínseca <50 batimentos por minuto
  3. Ter respiração Cheyne-Stokes
  4. Ter sido submetido a cirurgia cardíaca ou procedimento de revascularização coronária nos 3 meses anteriores à inscrição ou agendado para tais procedimentos
  5. Tiver um AVC ou TIA recente nos 3 meses anteriores à inscrição
  6. Ter menos de 18 anos
  7. Estar grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott Medical Devices

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 60028011

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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