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Akute Bewertung der Sicherheit linksventrikulärer linksventrikulärer (LV-LV) Verzögerungen und ihrer Auswirkungen auf mechanische Dyssynchronie

7. Juli 2020 aktualisiert von: Abbott Medical Devices

Akute Bewertung der Sicherheit von LV-LV-Verzögerungen und ihrer Auswirkungen auf mechanische Dyssynchronität

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener LV-LV-Verzögerungen während der Multi-Site-Linksventrikelstimulation (MSLV) auf die mechanische Dyssynchronität bei Patienten mit kardialer Resynchronisationstherapie (CRT) nach der Implantation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Rothenfelde, Deutschland
        • Schuchtermannklinik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für Standard-CRT-D-Indikationen indiziert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sie haben eine genehmigte Indikation für ein CRT-Implantat
  2. Am teilnehmenden klinischen Studienzentrum wurde ein St. Jude Medical Promote Q 3221-36 CRT-D mit einem Quartet Modell 1458Q LV implantiert oder bereits zuvor implantiert
  3. Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zur Studienteilnahme zu erteilen und bereit und in der Lage zu sein, die vorgeschriebenen Bewertungen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Sie haben anhaltendes oder dauerhaftes Vorhofflimmern
  2. Eine intrinsische Herzfrequenz von <50 Schlägen pro Minute haben
  3. Lassen Sie Cheyne-Stokes atmen
  4. Sie haben sich innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung einer Herzoperation oder einem Koronarrevaskularisationsverfahren unterzogen oder sind für solche Eingriffe eingeplant
  5. Sie haben innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung kürzlich einen CVA oder TIA erhalten
  6. Seien Sie jünger als 18 Jahre
  7. Schwanger sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60028011

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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