Akutní hodnocení bezpečnosti opoždění levé komory a levé komory (LV-LV) a jejích účinků na mechanickou dyssynchronii
7. července 2020 aktualizováno: Abbott Medical Devices
Akutní hodnocení bezpečnosti NN-LV zpoždění a jeho vlivů na mechanickou dyssynchronii
Účelem této studie je vyhodnotit účinky různých zpoždění LV-LV během vícemístné stimulace levé komory (MSLV) na mechanickou dyssynchronii u pacientů s resynchronizační terapií (CRT) po implantaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
73
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bad Rothenfelde, Německo
- Schuchtermannklinik
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti indikovaní pro standardní indikace CRT-D.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít schválenou indikaci pro CRT implantát
- podstupující nebo dříve přijatou implantaci St. Jude Medical Promote Q 3221-36 CRT-D s LV elektrodou Quartet Model 1458Q v místě účastnící se klinické studie
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii a být ochoten a schopen splnit předepsaná hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Máte přetrvávající nebo trvalou fibrilaci síní
- Mít vlastní srdeční frekvenci < 50 tepů za minutu
- Ať dýchá Cheyne-Stokes
- podstoupili kardiochirurgický zákrok nebo koronární revaskularizaci během 3 měsíců před zařazením do studie nebo jsou takové zákroky naplánovány
- Měli jste nedávno CVA nebo TIA během 3 měsíců před zápisem
- Mít méně než 18 let
- Být těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rinaldi CA, Leclercq C, Kranig W, Kacet S, Betts T, Bordachar P, Gutleben KJ, Shetty A, Donal E, Keel A, Ryu K, Farazi TG, Simon M, Naqvi TZ. Improvement in acute contractility and hemodynamics with multipoint pacing via a left ventricular quadripolar pacing lead. J Interv Card Electrophysiol. 2014 Jun;40(1):75-80. doi: 10.1007/s10840-014-9891-1. Epub 2014 Mar 14.
- Rinaldi CA, Kranig W, Leclercq C, Kacet S, Betts T, Bordachar P, Gutleben KJ, Shetty A, Keel A, Ryu K, Farazi TG, Simon M, Naqvi TZ. Acute effects of multisite left ventricular pacing on mechanical dyssynchrony in patients receiving cardiac resynchronization therapy. J Card Fail. 2013 Nov;19(11):731-8. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.10.003. Epub 2013 Oct 10. Erratum In: J Card Fail. 2014 May;20(5):376.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 60028011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .