Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt evaluering av sikkerheten ved venstre ventrikkel-venstre ventrikkel (LV-LV) forsinkelser og dens effekter på mekanisk dyssynkroni

7. juli 2020 oppdatert av: Abbott Medical Devices

Akutt evaluering av sikkerheten ved LV-LV-forsinkelser og dens effekter på mekanisk dyssynkroni

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av ulike LV-LV-forsinkelser under multi-site venstre ventrikkel (MSLV) pacing på mekanisk dyssynkroni hos pasienter med hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) etter implantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Rothenfelde, Tyskland
        • Schuchtermannklinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter indisert for standard CRT-D indikasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ha en godkjent indikasjon for et CRT-implantat
  2. Har gjennomgått eller tidligere mottatt implantatet av en St. Jude Medical Promote Q 3221-36 CRT-D med en Quartet Model 1458Q LV-avledning på deltakende kliniske studiested
  3. Evne til å gi informert samtykke for studiedeltakelse og være villig og i stand til å overholde de foreskrevne evalueringene

Ekskluderingskriterier:

  1. Har vedvarende eller permanent atrieflimmer
  2. Ha en egenpuls på <50 slag per minutt
  3. Få Cheyne-Stokes til å puste
  4. Har gjennomgått hjertekirurgi eller koronar revaskulariseringsprosedyre innen 3 måneder før påmelding eller er planlagt for slike prosedyrer
  5. Har nylig hatt en CVA eller TIA innen 3 måneder før påmelding
  6. Være under 18 år
  7. Vær gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 60028011

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardial resynkroniseringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere